GYNO-PEVARYL COMBIPACK 150MG+10MG/G Krém + vaginální kulička

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2186 EKONAZOL-NITRÁT; 2186 EKONAZOL-NITRÁT

Dostupné s:

Trimb Healthcare AB, Stockholm Array

ATC kód:

G01AF05

INN (Mezinárodní Name):

2186 EKONAZOL-NITRÁT; 2186 EKONAZOL-NITRÁT

Dávkování:

150MG+10MG/G

Léková forma:

Krém + vaginální kulička

Podání:

Vaginální/kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

EKONAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0226732 Velikost balení: 3+15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0062250 Velikost balení: 3+15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015362 Velikost balení: 3+15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146804 Velikost balení: 3+15G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011036 Velikost balení: 3+15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp.zn.sukls128993/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
GYNO-
PEVARYL 50 MG VAGINÁLNÍ KULIČKY
GYNO-
PEVARYL 150 MG VAGINÁLNÍ KULIČKY
GYNO-
PEVARYL COMBIPACK 150 MG VAGINÁLNÍ KULIČKY + 10 MG/G KRÉM
econazoli nitras
P
ŘEČTĚT
E SI POZORN
Ě
TUTO
PŘÍBALOVO
U INFORMACI
DŘÍVE
, NE
Ž ZAČNET
E TENTO
PŘÍPRAVE
K
POUŽÍVAT
,
PROTOŽ
E OBSAHUJE PRO
VÁ
S
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBA
L
OVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek GYNO-PEVARYL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
GYNO-PEVARYL používat
3.
Jak se přípravek GYNO-PEVARYL používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek GYNO-PEVARYL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍ
PRAVEK GYNO-PEVARYL A K
ČEMU SE
POU
ŽÍVÁ
Přípravek GYNO-PEVARYL je antimykotikum (přípravek proti
plísním) pro vaginální, případně
kožní podání.
Přípravek GYNO-PEVARYL je určen dospělým ženám a dívkám od 16
let. Obsahuje ekonazol-nitrát,
látku imidazolového typu účinnou proti kvasinkovým, plísňovým
a některým bakteriálním infekcím.
Ekonazol-nitrát potlačuje a zastavuje množení kvasinek a plísní,
které mohou vyvolávat
onemocnění ženského pohlavního ústrojí (zevních rodidel a
pochvy) a zánět předkožky žaludu
u mužů.
_Pří_
_znaky kvasin

Charakteristika produktu

1
sp.zn.sukls128993/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
GYNO-PEVARYL 50 mg vaginální kuličky
GYNO-PEVARYL 150 mg vaginální kuličky
GYNO-PEVARYL Combipack 150 mg vaginální kuličky + 10 mg/g krém
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Vaginální kuličky: jedna vaginální kulička obsahuje econazoli
nitras 50 mg, resp. 150 mg.
Krém: 100 g krému obsahuje econazoli nitras 1,0 g.
Pomocné látky se známým účinkem: krém – kyselina benzoová 2
mg/g, butylhydroxyanizol 0,052
mg/g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Vaginální kuličky: bílé až téměř bílé
vaginální kuličky vejčitého tvaru s příjemnou vůní
Krém: bílý, jemný krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
GYNO-PEVARYL je určen k léčbě vulvovaginálních mykóz a
mykotické balanitidy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_LÉČBA DOSPĚLÝCH ŽEN A DÍVEK OD 16 LET_
_ _
_GYNO-_
_PEVARYL 50 mg vaginální kuličky_
_:_
Zavádět jednu kuličku hluboko do pochvy nejméně čtrnáct po
sobě jdoucích dní, nejlépe večer v
poloze vleže. Léčba musí pokračovat i v případě, když
subjektivní obtíže (svědění, výtok) vymizely.
Nedojde-li po sedmi dnech ke zlepšení, nebo se stav v průběhu
léčby zhoršuje, je nutné vyhledat
lékaře.
_ _
_GYNO-PEVARYL 150 mg _
_vaginální kuličky_
_:_
Zavádět jednu kuličku hluboko do pochvy tři po sobě jdoucí dny,
nejlépe večer v poloze vleže.
Nedojde-li po ukončení léčby k vymizení příznaků onemocnění,
nebo se stav v průběhu léčby
zhoršuje, je nutné vyhledat lékaře. V případě relapsu nebo při
pozitivním výsledku kultivace
uskutečněné týden po ukončení léčby je zapotřebí léčebnou
kúru zopakovat.
_ _
_GYNO-_
_PEVARYL Combipack 150 mg vaginální kuličky + 10 mg/g krém_
_:_
Zavádět jednu kuličku hluboko do pochvy, nejlépe večer v poloze
vleže a aplikovat krém v tenké
vrstvě ve vulvální a anální oblasti tři po sobě jdoucí dny.
Návštěva odborn