Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Picosolfato sodico
SANOFI S.R.L.
A06AB08
Picosolfato sodium
"2,5 MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE; "7,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 10 ML; "7,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACO
N
Picosolfato sodico
020949020 - 7,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 15 ML - Autorizzato; 020949018 - 7,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 020949044 - 30 PERLE - Revocato; 020949032 - 20 CONFETTI - Revocato; 020949071 - 2,5 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore GUTTALAX 2,5 mg capsule molli Sodio picosolfato Legga attentamente questo foglio prima di prendere/dare al bambino questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei. Prenda/dia al bambino questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Guttalax e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino Guttalax 3. Come prendere/dare al bambino Guttalax 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Guttalax 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Guttalax e a cosa serve Guttalax contiene sodio picosolfato. Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati lassativi di contatto, che agiscono stimolando i movimenti dell’intestino, accelerando il passaggio del contenuto dell’intestino. Guttalax si usa negli adulti, nei bambini di età superiore a 4 anni e negli adolescenti per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni. 2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino Guttalax Non prenda/non dia al bambino Guttalax - se lei e/o il bambino siete allergici a sodio picosolfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se lei e/o il bambino soffrite di un blocco della muscolatura dell’intestino (ileo paralitico) che impedisce il normale transito intestinale; - se lei e/o il bambino soffrite di dolore addominale acuto, grave, con o senza Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Guttalax 2,5 mg capsule molli. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 capsula molle contiene: Principio attivo: sodio picosolfato 2,5 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule molli. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Sono consigliati i seguenti dosaggi: Adulti - Adulti: 2-3 capsule molli (5-7,5 mg) al giorno. Popolazione pediatrica - Bambini al di sopra dei 10 anni: 2-3 capsule molli (5-7,5 mg) al giorno. - Bambini tra i 4 ed i 10 anni: 1 capsula molle (2,5 mg) al giorno. Guttalax in capsule molli non è consigliato nei bambini al di sotto dei 4 anni di età (vedere paragrafo 4.3). Per bambini di età inferiore a 4 anni utilizzare Guttalax in gocce (vedere paragrafo 4.4). Non superare le dosi consigliate. È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. Le capsule molli devono essere assunte preferibilmente la sera per provocare l’evacuazione al mattino seguente. Le capsule molli devono essere ingerite insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante). Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. 4.3. Controindicazioni Guttalax è controindicato in pazienti con: • Ipersensibilità al principio attivo e ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; • Ileo paralitico o ostruzione o stenosi intestinale o delle vie biliari; • Condizioni addominali acute gravi dolorose e/o febbrili (com Přečtěte si celý dokument