GUTTALAX 5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14694 MONOHYDRÁT NATRIUM-PIKOSULFÁTU

Dostupné s:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC kód:

A06AB08

INN (Mezinárodní Name):

14694 MONOHYDRÁT NATRIUM-PIKOSULFÁTU

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

NATRIUM-PIKOSULFÁT

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0254359 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254361 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254360 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254358 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223130 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223132 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223133 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223131 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0025255 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0068758 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025257 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025252 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049846 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025256 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049845 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049844 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025253 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025250 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025254 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025251 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-12-14

Informace pro uživatele

1/5
sp. zn. sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GUTTALAX 5 mg tablety
natrii picosulfas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek GUTTALAX a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GUTTALAX
užívat
3.
Jak se přípravek GUTTALAX užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek GUTTALAX uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK GUTTALAX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek GUTTALAX je místně působící laxativum (látka s
projímavým účinkem), které způsobuje
stimulaci peristaltiky (vlnovitý pohyb stěn) tlustého střeva a
změkčení stolice.
Přípravek GUTTALAX, jako laxativum působící v tlustém střevě,
stimuluje přirozené vyprázdnění
tlustého střeva. Proto přípravek GUTTALAX nezmění ani trávení,
ani vstřebávání energetických
složek stravy nebo jiných živin v tenkém střevě.
Přípravek GUTTALAX se používá
-
k léčbě akutní funkční zácpy
-
k občasnému použití pro usnadnění vyprázdnění při chronické
zácpě
Přípravek je určen pouze ke krátkodobému užívání u
dospělých a dětí od 4 let. U dětí je pou

Charakteristika produktu

1/6
sp. zn. sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
GUTTALAX 5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje natrii picosulfas 5 mg (jako natrii picosulfas
monohydricus).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 70,813 mg monohydrátu laktózy, což
odpovídá 67,3 mg lakózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami s půlicí
rýhou a značením 5L po obou stranách půlicí rýhy na
jedné straně tablety.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
GUTTALAX je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od 4
let v případech akutní funkční zácpy a
k občasnému použití pro usnadnění vyprázdnění při chronické
zácpě.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání
Následující dávky se doporučuje podat večer před spaním, k
vyprázdnění dochází zpravidla následující den
ráno. Doporučuje se začít s nejnižší dávkou. Dávka může
být upravena až do maximální doporučené dávky
pro navození pravidelné stolice. Maximální doporučená denní
dávka nemá být překročena.
Dospělí:
1 - 2 tablety (5 - 10 mg) denně
_Pediatrická populace_
_ _
Děti nad 10 let a dospívající:
1 - 2 tablety (5 - 10 mg) denně
Děti ve věku 4 - 10 let:
½ - 1 tableta (2,5 - 5 mg) denně
GUTTALAX lze pravidelně, při každodenním podávání, užívat
(nebo podávat dětem) po dobu maximálně dvou
týdnů, a to jak po konzultaci, tak i bez konzultace s lékařem_. _
Způsob podání
Tablety se zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny.
2/6
4.3
KONTRAINDIKACE
GUTTALAX je kontraindikován u pacientů:
•
s hypersenzitivitou na pikosulfát sodný nebo kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
•
se střevní neprůchodností nebo střevní obstrukcí,
•
se silnou bolestí břicha a/nebo horečnatými akutními břišními
příhodami (např. při a