Gutron 5, tabletten 5 mg

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

MIDODRINEHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MIDODRINE 4,4 mg/stuk

Dostupné s:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 GREIFSWALD (DUITSLAND)

ATC kód:

C01CA17

INN (Mezinárodní Name):

MIDODRINEHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MIDODRINE 4,4 mg/stuk

Léková forma:

Tablet

Složení:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Midodrine

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); ZONNEGEEL FCF (E 110);

Datum autorizace:

1900-01-01

Informace pro uživatele

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_Gutron 5 / tabletten 5 mg _
_ _
_Midodrine hydrochloride _
_ _
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gutron en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GUTRON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Gutron 5 is een hartstimulant en bevat de werkzamen stof midodrine
hydrochloride.
Gutron 5 is een geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van bepaalde
ernstige vormen van verlaagde
bloeddruk wanneer andere behandelingen onvoldoende zijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.;
•
bij verhoogde bloeddruk;
•
bij vertraagde hartslag;
•
bij moeilijk kunnen plassen;
•
bij bepaalde vormen van hart- en vaatlijden;
•
bij verhoogde oogboldruk (glaucoom) of slecht zicht als gevolg van
suikerziekte (diabetes);
•
bij overactieve schildklier;
•
bij hormonale stoornissen door een tumor in het bijniermerg
(feochromocytoom);
•
bij een ernstige nierziekte;
•
bij vergroting van de prostaat.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apoth

Charakteristika produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gutron 5, tabletten 5 mg
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per tablet 5 mg midodrine hydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet Gutron 5 bevat 0,25 mg zonnegeel (E110)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Oranje, ronde, platte tabletten met schuine rand, met aan één zijde
“GU” boven en “5”onder de
breuklijn.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Gutron is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige orthostatische
hypotensie, die het
gevolg is van insufficiëntie van het autonome zenuwstelsel, wanneer
corrigeerbare factoren zijn
uitgesloten en andere behandelingen onvoldoende zijn.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Begindosering: driemaal daags 2,5 mg (Gutron 5, tabletten 5 mg, kunnen
worden gedeeld in
twee gelijke doses van 2,5 mg). Op geleide van de bloeddruk bij de
liggende en de staande
patiënt kan deze dosering wekelijks worden verhoogd tot een dosering
van driemaal daags 10
mg. Dit is de gebruikelijke onderhoudsdosering. Hogere doseringen
werden niet onderzocht.
Het is essentieel de dosering aan te passen aan de gevoeligheid van de
patiënt en een juiste
balans te bereiken tussen het therapeutische effect enerzijds en het
mogelijke risico anderzijds.
De laatste dagdosis dient 4 uur vóór het slapen gaan ingenomen te
worden om hypertensie in
liggende positie te voorkomen (zie rubriek 4.4.).
_Speciale populaties_
_Ouderen_
Er
zijn
geen
specifieke
studies
uitgevoerd
die
zich
gericht
hebben
op
een
mogelijke
dosisverlaging bij de oudere populatie.
_Nierfunctiestoornissen_
Er
zijn
geen
specifieke
studies
uitgevoerd
die
zich
gericht
hebben
op
een
mogelijk
dosisverlaging
bij
patiënten
met
nierfunctiestoornissen.
Gewoonlijk
is
midodrine
gecontraïndiceerd voor patiënten met acute nieraandoeningen en
ernstige nierfunctiestoornissen
(zie sectie 4.3).
_Leverfunctiestoornissen_
Er zij