GUTRON 2,5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2438 MIDODRIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array

ATC kód:

C01CA17

INN (Mezinárodní Name):

2438 MIDODRIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

2,5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MIDODRIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0262975 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262974 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0006091 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0006093 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/6
SP.ZN. SUKLS249930/2021 A SUKLS249933/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFO
RMACE PRO PACIENTA
GUTRON 2,5 MG TABLETY
GUTRON 5 MG TABLETY
(Midodrini hydrochloridum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Gutron a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gutron
užívat
3.
Jak se přípravek Gutron užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Gutron uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
GUTRON A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Gutron
je

1
-sympatomimetikum a periferní vazotonikum v tabletách.
Přípravek Gutron zlepšuje funkci ochablých cév, zabraňuje
nahromadění přílišného množství krve
zejména v dolních končetinách, zvyšuje nízký krevní tlak, a
zabraňuje tak poruchám z nízkého krevního
tlaku - závratím a ztrátě vědomí z nedostatečného prokrvení
mozku.
Při neschopnosti zadržet moč zlepšuje přípravek Gutron funkci
svalstva v močovém měchýři a močové
trubici, které se na této funkci podílí.
Přípravek Gutron
se užívá k léčbě ortostatické hypotenze (poruchy krevního
oběhu projevující se
nízkým krevním tlakem v důsledku hromadění krve v dolních
končetinách, kterou vyvolává poruch

Charakteristika produktu

1/8
SP.ZN. SUKLS249930/2021 A SUKLS249933/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gutron
2,5 mg tablety
Gutron
5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Gutron
2,5 mg: Jedna tableta obsahuje midodrini hydrochloridum 2,5 mg.
Gutron
5 mg: Jedna tableta obsahuje midodrini hydrochloridum 5,0 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: hlinitý lak oranžové žluti
(E 110) – pouze Gutron 5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Gutron
2,5 mg: Tableta. Ploché kulaté bílé tablety se zkosenými hranami,
s půlicí rýhou a vyraženým
označením „GU“, „2,5“ na jedné straně.
Gutron
5 mg: Tableta. Ploché kulaté oranžové tablety se zkosenými
hranami, s půlicí rýhou a vyraženým
označením „GU“, „5“ na jedné straně.
Tablety lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
ORTOSTATICKÁ HYPOTENZE
Přípravek Gutron
se užívá k léčbě závažné ortostatické hypotenze vyvolané
dysfunkcí autonomního
nervového systému, kdy selhávají vlastní faktory k udržení
homeostázy.
INKONTINENCE MOČI
Přípravek Gutron se u dospělých a dospívajících starších 12
let a k adjuvantní terapii při léčbě stresové
inkontinence moči I a II klasifikace podle Ingelmana-Sundberga) v
případě, že pacienti nemohou nebo
nechtějí podstoupit chirurgický zákrok. Přípravek Gutron by
neměl být běžně podáván jako druhá linie
léčby stresové inkontinence moči.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek Gutron lze užívat s jídlem (viz bod 5.2
Farmakokinetické vlastnosti).
DÁVKOVÁNÍ
_DOSPĚLÍ_
_ _
ORTOSTATICKÁ HYPOTENZE
2/8
Úvodní dávka je obvykle 2,5 mg perorálně (tj. 1 tableta
přípravku Gutron
2,5 mg anebo půl tablety
přípravku Gutron
5 mg) 2krát denně (ráno a v pozdní odpoledne), nebo 3x denně
(ráno, v poledne a
v pozdní odpoledne). Tuto dávku je možné postupně snižovat (nebo
zvyšovat) každé tři dny podle
odpovědi pacienta na léčbu. Udržovací