Gutal

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Zinkoxid

Dostupné s:

HUVEPHARMA NV (8095129)

ATC kód:

QA07XA91

INN (Mezinárodní Name):

zinc oxide

Léková forma:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Složení:

Zinkoxid (00361) 1000 Milligramm

Podání:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Terapeutické skupiny:

Ferkel

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2015-12-17

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungs-
arzneimitteln für Ferkel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Arzneimittel-Vormischung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Zinkoxid
1000,0
mg
(entsprechend 803,4 mg Zink)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln.
Ein weiches, weißes oder gelbliches, trockenes, amorphes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Ferkel (Absatzferkel)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Vorbeugung gegen Diarrhö nach dem Absetzen.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Studien haben gezeigt, dass sich Zinkoxid günstig auf Ferkel
auswirkt, für die
ein Risiko besteht eine milde bis mittelstarke Diarrhö zu entwickeln.
Es gibt
allerdings keine Studien über die Wirkung von Zinkoxid bei Ferkeln,
für die
ein Risiko besteht schwere/hämorrhagische Formen einer Diarrhö zu
entwickeln.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Das Tierarzneimittel darf nur an Tiere verabreicht werden, für die
ein Risiko
besteht eine Diarrhö zu entwickeln, wenn die Ferkel zum Beispiel von
Sauen
stammen, bei deren Ferkeln in der Vergangenheit nach dem Absetzen
regelmäßig Diarrhö aufgetreten ist.
Die Verabreichung von hohen Zinkkonzentrationen kann zur Entwicklung
einer Zinkresistenz in der Darmmikroflora von Schweinen beitragen und
kann
eine Rolle bei der Ko-Selektion von MRSA und bei der Erhöhung des
Anteils
multiresistenter _E. coli_-Bakterien spielen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nur in gut belüfteten Räumen anwenden. Die Arzneimittel-Vormischung
während der Vorbereitung des Fütterungsarzneimittel