Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PARACETAMOL
BRASTERAPICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
paracetamol
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1003801100011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1003801100021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1003801100038 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) - 1003801100046 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 100 MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANS X 15 ML + DOSADOR - 1003801100054 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 32 MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANS X 60 ML + CP MED - 1003801100062 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 750 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 20 - 1003801100070 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 750 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 200 (EMB MULT) - 1003801100089 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2021-03-22
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GRIPALCÊ UNO Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda. COMPRIMIDOS 500 mg e 750 mg GRIPALCÊ UNO paracetamol APRESENTAÇÕES GRIPALCÊ UNO 500 MG: Comprimidos - 500 mg - Embalagem contendo 20 ou 200 comprimidos. GRIPALCÊ UNO 750 MG: Comprimidos - 750 mg - Embalagem contendo 20 ou 200 comprimidos. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS USO ORAL COMPOSIÇÃO GRIPALCÊ UNO 500 MG: cada comprimido contém 500 mg de paracetamol. Excipientes: povidona, amido, amidoglicolato de sódio, amido pré-gelatinizado, ácido esteárico, propilparabeno e etilparabeno. GRIPALCÊ UNO 750 MG: cada comprimido contém 750 mg de paracetamol. Excipientes: povidona, amido, amidoglicolato de sódio, amido pré-gelatinizado, ácido esteárico, propilparabeno e etilparabeno. INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA SAÚDE: 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado, em adultos, para a redução da febre e o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a resfriados comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a artrites e dismenorreia. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Foi realizado um estudo duplo-cego, controlado com placebo, a fim de avaliar a atividade antipirética do paracetamol em um comparativo em 30 pacientes do sexo masculino. Os pacientes receberam 4 mg/kg de endotoxinas por via intravenosa, após pré-medicação por via oral de 1000 mg de ambas as drogas. Os picos de temperatura corporal foram de 38,5 °C ± 0,2 °C no grupo tratado com placebo, 37,6 °C ± 0,2 °C no grupo do paracetamol (p = 0,001 versus placebo), e 38,6 °C ± 0,2 °C no grupo tratado com o fármaco comparativo (p = 0,001 versus paracetamol; p =0,570 versus placebo) 4 horas após a infusão de lipopolissacarídeos. Concluiu-se que o paracetamol apresentou atividade antipirética superior. ¹ Um estudo duplo-cego, randomizado, de dose única, controlado com placebo avaliou a eficácia do efeito analgésico do paracetamol 1000mg em um comparativo com 455 pacientes, de ida Přečtěte si celý dokument