GRANEGIS 1MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12975 GRANISETRON-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kód:

A04AA02

INN (Mezinárodní Name):

12975 GRANISETRON-HYDROCHLORID

Dávkování:

1MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GRANISETRON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0140628 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140630 Velikost balení: 10X10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140629 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2009-02-25

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 5)
Sp. zn. sukls271056/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Granegis 1 mg potahované tablety
Granegis 2 mg potahované tablety
granisetronum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
zdravotní sestry nebo lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Granegis a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Granegis užívat
3.
Jak se Granegis užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Granegis uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GRANEGIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Granegis obsahuje léčivou látku granisetron, a proto patří do
skupiny léků nazývaných antagonisté
receptorů 5-HT
3
nebo antiemetika (léky proti zvracení). Tablety jsou určeny pro
použití pouze u
dospělých pacientů.
Granegis se užívá k prevenci nebo léčbě nevolnosti a zvracení
vyvolaných další léčbou, jako je např.
chemoterapie nebo radioterapie při nádorovém onemocnění.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
GRANEGIS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
GRANEGIS
•
jestliže jste alergický(á) na granisetron nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, zdravotní
sestrou nebo lékárníkem dříve, než
začnete tablety užívat.

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 8)
Sp. zn. sukls271056/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Granegis 1 mg potahované tablety
Granegis 2 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
_Granegis 1 mg:_
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
granisetronum
1 mg
jako
granisetroni
hydrochloridum.
_Granegis 2 mg:_
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
granisetronum
2 mg
jako
granisetroni
hydrochloridum.
_ _
Pomocné_ _látky se známým účinkem
Jedna tableta přípravku Granegis 1 mg obsahuje 69,38 mg laktosy.
Jedna tableta přípravku Granegis 2 mg obsahuje 138,76 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
_ _
_Granegis 1 mg:_ trojúhelníkové, bílé, bikonvexní, potahované
tablety s vyraženým “G1” na jedné straně.
_Granegis 2 mg:_ trojúhelníkové, bílé, bikonvexní, potahované
tablety s vyraženým “G2” na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Granegis 1 mg je indikován u dospělých pacientů k prevenci a
léčbě akutní nauzey a zvracení
v souvislosti s chemoterapií a radioterapií.
Granegis 2 mg je indikován u dospělých pacientů k prevenci
opožděné nauzey a zvracení v souvislosti
s chemoterapií a radioterapií.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
1 mg dvakrát denně nebo 2 mg jednou denně po dobu až jednoho
týdne po radioterapii nebo
chemoterapii. První dávku přípravku Granegis je třeba podat v
průběhu 1 hodiny před zahájením léčby.
Současně byl perorálně podáván dexamethason v dávkách až do
20 mg jednou denně.
_Pediatrická _
_populace_
Bezpečnost a účinnost podání tablet granisetronu dětem nebyla
dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné
údaje.
_Starší pacienti a pacienti s_
_ poruchou funkce ledvin_
U starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin nejsou
nutná žádná zvláštní opatření pro
použití.
Strana 2 (celkem 8)
_Pacienti s poruchou funkce jater_
Dosud
nejsou
k dispozici
žádné
důkazy
pro
zvýšen�