GRACIAL COMPRIMIDOS

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

DESOGESTREL; DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL; ETINILESTRADIOL

Dostupné s:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC kód:

G03AB05

INN (Mezinárodní Name):

DESOGESTREL; DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL; ETINILESTRADIOL

Dávkování:

(0,025 mg/0,04 mg) + (0,125 mg/0,03 mg)

Léková forma:

COMPRIMIDO

Složení:

DESOGESTREL 0,125 mg; DESOGESTREL 0,025 mg; ETINILESTRADIOL 0,04 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Desogestrel y estrógeno

Přehled produktů:

GRACIAL COMPRIMIDOS , 22 comprimidos Autorizado 18/04/2000 Comercializado - GRACIAL COMPRIMIDOS , 66 (3 x 22) comprimidos Autorizado 18/04/2000 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2000-04-18

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GRACIAL COMPRIMIDOS
desogestrel / etinilestradiol
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Gracial comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gracial comprimidos
3.
Cómo tomar Gracial comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gracial comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GRACIAL COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gracial pertenece al grupo de medicamentos llamados anticonceptivos
orales combinados bifásicos
(“Píldora” combinada). Los principios activos están combinados
en diferentes dosis en los comprimidos
azules y blancos.
Gracial está indicado para evitar el embarazo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GRACIAL COMPRIMIDOS
CONSIDERACIONES GENERALES
Antes de empezar a usar Gracial debe leer la información acerca de

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gracial comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
- Cada comprimido azul contiene 0,025 mg de desogestrel y 0,04 mg de
etinilestradiol.
- Cada comprimido blanco contiene 0,125 mg de desogestrel y 0,03 mg de
etinilestradiol.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene
aproximadamente 85 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son redondos, planos con bordes biselados y de 6 mm de
diámetro. Están codificados con
TR8 (comprimidos blancos) o TR9 (comprimidos azules) en un lado y nada
en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción.
La decisión de prescribir Gracial debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Gracial con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cómo tomar Gracial
Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el blíster cada
día aproximadamente a la misma
hora con un poco de líquido si se desea. Se toma 1 comprimido al día
durante 22 días consecutivos,
empezando por los comprimidos azules durante 7 días y siguiendo con
los comprimidos blancos durante 15
días. Los blísteres sucesivos se inician inmediatamente después de
dejar un periodo sin tomar comprimidos
de 6 días, durante el que normalmente se presenta un sangrado por
privación. Éste empieza generalmente
en el 2º ó 3
er
día después de la toma del último comprimido y puede ocurrir que no
haya finalizado antes de
empezar el siguiente blíster.
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de desogestrel
en adolescentes menores de 18 años.
No
se dispone de datos.
Forma de administración
Cómo empezar a tomar Gracial
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_Sin administración previa de a