GORDIUS 400MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8952 GABAPENTIN

Dostupné s:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

ATC kód:

N02BF01

INN (Mezinárodní Name):

8952 GABAPENTIN

Dávkování:

400MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GABAPENTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0130814 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130813 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-09-17

Informace pro uživatele

1/9
Sp. zn. sukls17221/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GORDIUS 300 MG TVRD
É TOBOLKY
GORDIUS 400 MG TVRD
É TOBOLKY
gabapentinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Gordius a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gordius
užívat
3.
Jak se přípravek Gordius užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Gordius uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GORDIUS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Gordius patří do skupiny léků používaných k
léčbě epilepsie a periferní neuropatické bolesti
(dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením nervů).
Léčivou látkou přípravku Gordius je gabapentin.
Přípravek Gordius se používá k léčbě:
Různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou
část mozku, které se později mohou, ale
nemusejí, šířit do ostatních částí mozku). Váš lékař nebo
lékař Vašeho dítěte staršího 6 let předepíše
přípravek Gordius k léčbě epilepsie, pokud současná léčba
nepomáhá plně kontrolovat onemocnění.
Pokud lékař neurčí jinak, užívejte Vy nebo Vaše dítě ve věku
6 let a starší přípravek Gordius

Charakteristika produktu

1/15
Sp. zn. sukls17221/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKŮ
Gordius 300 mg tvrdé tobolky
Gordius 400 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka přípravku _Gordius 300 mg tvrd_
_é_
_ tobolky_ obsahuje gabapentinum 300 mg.
Jedna tvrdá tobolka přípravku _Gordius 400 mg tvrd_
_é_
_ tobolky_ obsahuje gabapentinum 400 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna
tvrdá
tobolka
přípravku
_Gordius _
_300 _
_mg _
_tvrd_
_é_
_ _
_tobolky_
obsahuje
66,42
mg
laktosy
(jako
monohydrát).
Jedna
tvrdá
tobolka
přípravku
_Gordius _
_400 _
_mg _
_tvrd_
_é_
_ _
_tobolky_
obsahuje
88,56
mg
laktosy
(jako
monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
_Gordius 300 mg tvrd_
_é_
_ tobolky:_ tvrdá želatinová tobolka velikosti 1; vrchní část
cihlově červená, spodní
část žlutá, obsahující asi 399 mg bílého až téměř bílého
zrněného prášku.
_Gordius 400 mg tvrd_
_é_
_ tobolky:_ tvrdá želatinová tobolka velikosti 0; vrchní část
cihlově červená, spodní
část oranžová, obsahující asi 532 mg bílého až téměř
bílého zrněného prášku.
4.
KLINICKÉ ÚD
AJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
_Epilepsie _
Gabapentin je indikován jako přídatná léčba při léčbě
parciálních záchvatů se sekundární generalizací i bez ní
u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších (viz bod 5.1).
Gabapentin je určen k monoterapii při léčbě parciálních
záchvatů se sekundární generalizací i bez ní
u dospělých a mladistvých ve věku 12 let a starších.
_ _
_Léčba periferní n_
_europatick_
_é_
_ bolesti _
Gabapentin je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti,
jako je bolestivá diabetická neuropatie a
postherpetická neuralgie, u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pro všechny indikace je v Tabulce 1 uvedeno počáteční titrační
schéma, které se doporučuje pro dospělé a
2/15
mladistvé ve věku 12 let a starší