GLYSITA 100 mg TABLETA RECUBIERTA

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné s:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kód:

A10BH01

Léková forma:

TABLETA RECUBIERTA

Složení:

POR TABLETA -

Podání:

ORAL

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED - INDIA

Terapeutické skupiny:

SITAGLIPTINA

Přehled produktů:

Presentación: Caja de cartón con 2, 3, 5, 7, 10, 15, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 100, 500 tabletas recubiertas en envase blíster de OPA/Aluminio/PVC plateado - Aluminio.

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2026-07-22

Charakteristika produktu

Ficha Técnica Para el Profesional de Salud
GLYSITA®
25 mg – 50 mg – 100 mg
Sitagliptina
Tableta Recubierta
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GLYSITA®
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Glysita® 25 mg Tableta Recubierta contiene sitagliptina fosfato
equivalente a 25 mg de sitagliptina.
Glysita® 50 mg Tableta Recubierta contiene sitagliptina fosfato
equivalente a 50 mg de sitagliptina.
Glysita® 100 mg Tableta Recubierta contiene sitagliptina fosfato
equivalente a 100 mg de sitagliptina.
Para consultar la lista completa de excipientes, consulte la Sección
6.1 LISTA DE EXCIPIENTES.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Glysita® (sitagliptina fosfato) está indicado como complemento de la
dieta y el ejercicio para mejorar el control
glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2 como:

monoterapia cuando la metformina se considera inapropiada debido a
intolerancia; o

en combinación con otros agentes anti hiperglucémicos, incluida la
insulina
[ver
5.1
PROPIEDADES
FARMACODINÁMICAS,
Ensayos
clínicos,
4.5
INTERACCIONES
CON
OTROS
MEDICAMENTOS
Y
OTRAS
FORMAS
DE
INTERACCIONES
para
obtener
datos
disponibles
sobre
las
diferentes terapias de combinación complementarias].
4.2 DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada de Glysita® es de 100 mg una vez al día como
monoterapia o como terapia combinada
con metformina, o una sulfonilurea (la experiencia clínica es con
glimepirida como terapia dual), insulina (con o
sin metformina), una tiazolidinediona (la experiencia clínica es con
pioglitazona, como terapia dual), o terapia
combinada con metformina y una sulfonilurea (la experiencia clínica
es con la adición de sitagliptina a glimepirida
o gliclazida y metformina como terapia triple). Glysita® se puede
tomar con o sin alimentos.
Cuando se utiliza Glysita® en combinación con una sulfonilurea o con
insulina, se puede considerar la reducción
de la dosis de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de
hipoglucemia inducida por sulfon