GLURENORM 30MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

7579 GLICHIDON

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

A10BB08

INN (Mezinárodní Name):

7579 GLICHIDON

Dávkování:

30MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GLICHIDON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0260986 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230425 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0099336 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp.zn. sukls240039/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
GLURENORM 30 MG TABLETY
gliquidonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALE
ZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Glurenorm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glurenorm
užívat
3.
Jak se přípravek Glurenorm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Glurenorm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK GLURENORM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Glurenorm stimuluje tvorbu inzulínu ve slinivce břišní a zároveň
zlepšuje citlivost tkání na inzulín.
Výsledkem jeho působení je snížení zvýšených hladin cukru v
krvi u pacientů, kteří se léčí na diabetes
mellitus (cukrovku).
Glurenorm se užívá při léčbě diabetes mellitus II. typu
(cukrovka nezávislá na podávání inzulínu) u
dospělých
i
starších
pacientů,
kteří
nepotřebují
inzulín,
ale
u
nichž
dodržování
dietního
režimu
nepostačuje ke kompenzaci cukrovky.
Glurenorm je určen dospělým pacientům.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLURENORM
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
GLURENORM
-
jestliže jste alergický(á) na gliquidon nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě

Charakteristika produktu

1
sp.zn. sukls240039/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Glurenorm 30 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje gliquidonum 30 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 134,6 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety.
_ _
_Popis přípravku:_
bílé, kulaté, ploché tablety, na jedné straně s půlící rýhou
a s vyraženým „57C“ nad i pod
rýhou a se symbolem firmy Boehringer Ingelheim na druhé straně.
Tabletu lze dělit na dvě stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
_ _
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Glurenorm se používá při léčbě diabetes mellitus II. typu
(noninzulin dependentní) u dospělých a pacientů
vyššího věku (i se sníženou funkcí ledvin), kteří
nepotřebují inzulin, ale u nichž dodržování dietního
režimu nepostačuje ke kompenzaci diabetu a kteří nemají známky
ketoacidózy; u pacientů, kteří nebyli
léčeni více než 40 IU inzulinu denně po dobu delší než 5 let a
ke kombinaci s léčbou biguanidy.
4.2
D
ÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování je přísně individuální. Léčba se začíná malými
dávkami a podle potřeby se denní dávky
postupně (v týdenních intervalech) zvyšují o 15 mg (1/2 tablety),
až pokud se nedosáhne optimální
kompenzace diabetu. Počáteční dávka gliquidonu je 15 mg (1/2
tablety) obvykle ráno při snídani. Celková
denní dávka se pohybuje mezi 15 – 120 mg, obvykle se rozdělí do
2 nebo více dávek, z nichž největší se
užívá při snídani, další na začátku hlavních jídel. Pokud
celková denní dávka nepřesahuje 60 mg (2
tablety), může se podávat v jednorázové dávce ráno. Lepší
kontrola diabetu se však dosáhne při podávání
léku ve dvou nebo třech denních dávkách. Dávkování gliquidonu
je potřebné přizpůsobit stravovacím
návykům a denní aktivitě pacienta. Maximální jednotlivá dávka
je 60 mg, maximální denní dávka je 180
mg. Ce