Glucose Fresenius Kabi 40 %

Země: Slovensko

Jazyk: slovenština

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné s:

Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika

ATC kód:

B05BA03

Podání:

intravenózne použitie

Jednotky v balení:

sol inf 1x100 ml (fľ.skl.); sol inf 1x250 ml (fľ.skl.); sol inf 1x500 ml (fľ.skl.)

Druh předpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

76 - INFUNDIBILIA

Terapeutické oblasti:

Sacharidy

Přehled produktů:

sol inf 1x500 ml (fľ.skl.); sol inf 1x250 ml (fľ.skl.); sol inf 1x100 ml (fľ.skl.)

Stav Autorizace:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizace:

1972-12-30

Informace pro uživatele

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00588-Z1B
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2018/02626-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.:
2018/02638-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GLUCOSE FRESENIUS KABI 40 %
INFÚZNY ROZTOK
glukóza
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO VÁM
PODAJÚ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Glucose Fresenius Kabi 40 % a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Glucose Fresenius
Kabi 40 %
3.
Ako sa Glucose Fresenius Kabi 40 % podáva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Glucose Fresenius Kabi 40 %
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GLUCOSE FRESENIUS KABI 40 % A NA ČO SA POUŽÍVA
Glucose Fresenius Kabi 40 % je infúzny roztok s obsahom glukózy,
určený na intravenózne
(vnútrožilové) podávanie. Glukóza patrí medzi jednoduché cukry
a je základným zdrojom energie pre
látkovú premenu prebiehajúcu v bunkách organizmu.
Glucose Fresenius Kabi 40 % sa používa:
-
ako energetický zdroj pri parenterálnej výžive (podávanej mimo
tráviaci trakt);
Ako súčasť viaczložkových zmesí (all-in-one zmesí):
-
na liečbu stavov spojených s nízkou hladinou cukru v krvi;
-
na osmotickú liečbu opuchu pľúc, pri vnútrolebečnej hypertenzii
(pretlaku v dutine lebečnej)
a eklampsii (kŕčoch v tehotenstve).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO VÁM PODAJÚ GLUCOSE FRESENIUS
KABI 40 %
GLUCOSE FRESENIUS KABI 40 % VÁM NESMÚ PODA

Charakteristika produktu

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00588-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2018/02626-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.:
2018/02638-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Glucose Fresenius Kabi 40 %
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje 400 g glukózy (čo zodpovedá
440 g monohydrátu glukózy).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číry, bezfarebný roztok.
Teoretická osmolarita:
2 220 mosmol/l
Energetická hodnota:
6 864 kJ/l
pH:
3,5 – 6,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Infúzny roztok Glucose Fresenius Kabi 40 % je indikovaný:
-
ako energetický zdroj pri parenterálnej výžive;
Ako súčasť zmesí all-in-one:
-
na liečbu hypoglykemických stavov;
-
na osmoterapiu edému pľúc, pri vnútrolebečnej hypertenzii a
eklampsii.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie je individuálne, riadi sa indikáciou a klinickým stavom
pacienta.
V terapii hypoglykemických stavov je nutné podávanú dávku riadiť
podľa priebežných hodnôt
glykémie.
Odporúčané dávkovanie je maximálne 20 ml/kg telesnej
hmotnosti/deň (cca 1 500 ml u dospelého
pacienta), maximálnou rýchlosť infúzie 90 ml/hod.
Spôsob podávania
Na intravenózne použitie.
Podáva sa zvyčajne centrálnym žilovým katétrom, pri
nebezpečenstve hypoglykémie sa môže podať
pomaly do periférnej žily, maximálna rýchlosť podania je 3
ml/min.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00588-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2018/02626-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.:
2018/02638-TR
Pred podávaním a počas neho môže byť potrebné sledovať
rovnováhu tekutín, glukózu v sére, sérový
sodík a iné elektrolyty, najmä u pacientov so zvýšeným
neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu
(syndróm neprimeraného vylučovania antidiuretického hormónu,
SI