Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumchloride 4,5 mg/ml; Glucosemonohydraat 50 g/l
Baxter SA-NV
B05BB02
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Electrolytes with Carbohydrates
CTI Extended: 441917-01; 441917-02
Gecommercialiseerd: Ja
2013-08-14
GLUCOSE 5 % + NACL 0,45 % _BAXTER S.A._ Bijsluiter 1/9 Version 5.0 (QRD 4.2) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GLUCOSE 5 % W/V + NACL 0,45 % W/V VIAFLO, OPLOSSING VOOR INFUSIE Werkzame stoffen: glucose en natriumchloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN TOEGEDIEND GAAT KRIJGEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. De naam van dit medicijn is ‘Glucose 5 % w/v + NaCl 0,45 % w/v Viaflo, oplossing voor infusie’, maar in deze bijsluiter wordt verder de aanduiding ‘Glucose 5 % + NaCl 0,45 %’ gebruikt. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Glucose 5 % + NaCl 0,45 % en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GLUCOSE 5 % + NACL 0,45 % EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Glucose 5 % + NaCl 0,45 % is een oplossing van: glucose (suiker) en natriumchloride (zout) in water. Glucose is een van de energiebronnen van het lichaam. Deze oplossing voor infusie levert 200 kilocalorieën per liter. Natrium en chloride zijn chemische bestanddelen die zich in het bloed bevinden. Glucose 5 % + NaCl 0,45 % wordt gebruikt: als een bron van koolhydraten (suiker). voor de behandeling van dehydratatie (waterverlies uit het lichaam) en een verlies van chemicaliën (bijvoorbeeld als gevolg van hevig zweten, nierfunctiestoornissen) om u te behandelen als u lijdt aan hypovolemie (laag bloedvolume in de bloedvaten). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? U Přečtěte si celý dokument
GLUCOSE 5 % + NACL 0,45 % _BAXTER S.A._ Samenvatting van de productkenmerken 1/12 Version 4.0 (QRD 4.2) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glucose 5 % w/v + NaCl 0,45 % w/v Viaflo, oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Natriumchloride: 4,5 g/l (0,45 % w/v) Glucose (als monohydraat): 50,00 g/l (5,0 % w/v) Elke ml bevat 50 mg glucose (als monohydraat) en 4,5 mg natriumchloride. mmol/l: Na+: 77 Cl-:77 mEq/l: Na+: 77 Cl-:77 Voedingswaarde: ongeveer 840 kJ/l (of 200 kcal/l) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere oplossing zonder zichtbare deeltjes. Osmolariteit: 432 mosmol/l (bij benadering) pH: 3,5 – 6,5 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Glucose 5 % w/v + NaCl 0,45 % w/v is geïndiceerd voor: de behandeling van dehydratatie of hypovolemie wanneer de toevoer van water, natriumchloride en koolhydraten vereist is, vanwege de beperkte inname van vloeistoffen en elektrolyten via normale weg. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De keuze van de specifieke natriumchloride- en glucose-concentraties, dosering, volume, toedieningssnelheid en duur van toediening is afhankelijk van de leeftijd, het gewicht, de klinische toestand van de patiënt en gelijktijdige behandelingen. Het moet worden bepaald door een arts. Raadpleeg voor patiënten met abnormale elektrolyten- en glucosewaarden en voor pediatrische patiënten een arts met ervaring in intraveneuze vloeistoftherapie. Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten moeten worden gecontroleerd voor en tijdens toediening, met name bij patiënten met een verhoogde niet-osmotische afgifte van vasopressine (antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het risico op hyponatriëmie. Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch hypotone vloeistoffen. Glucose 5 % w/v + NaCl 0,45 % w/v kan uitermate hypotoon worden na toe Přečtěte si celý dokument