GLIMEPIRID SANDOZ 4MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9507 GLIMEPIRID

Dostupné s:

Sandoz GmbH, Kundl Array

ATC kód:

A10BB12

INN (Mezinárodní Name):

9507 GLIMEPIRID

Dávkování:

4MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GLIMEPIRID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0012144 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051585 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012137 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012140 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125341 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012134 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012133 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012131 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012181 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012141 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012145 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012142 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012132 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012143 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012136 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051587 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012151 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012182 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012157 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012146 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012161 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012152 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012169 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012135 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012160 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012168 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051586 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012174 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012186 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012167 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012184 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012187 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012189 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012147 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012177 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012165 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012155 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012154 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012180 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012166 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012185 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012183 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012190 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-11-02

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls290574/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
GLIMEPIRID SANDOZ 1 MG TABLETY
GLIMEPIRID SANDOZ 2 MG TABLETY
GLIMEPIRID SANDOZ 3 MG TABLETY
GLIMEPIRID SANDOZ 4 MG TABLETY
glimepiridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID SANDOZ A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Glimepirid Sandoz je léčivý přípravek, který po perorálním
podání (spolknutí tablety) snižuje
hladinu cukru v krvi. Tento přípravek patří do skupiny látek
snižujících hladinu cukru v krvi,
tzv. derivátů sulfonylurey. Účinek přípravku Glimepirid Sandoz
spočívá ve zvýšení množství
inzulínu uvolněného ze slinivky břišní. Inzulín pak snižuje
hladinu cukru v krvi.
K
ČEMU SE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID SANDOZ POUŽÍVÁ
Glimepirid Sandoz se užívá k léčbě některých forem cukrovky
(diabetes mellitus 2. typu)
v případech, kdy nelze dostat hladinu cukru v krvi pod kontrolu jen
pomocí diety, cvičení a
snížením tělesné hmotnosti.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID
SANDOZ UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID SANDOZ,
JESTLIŽE
:
−
jste
alergický(á)
na
glimepirid
nebo
jiné
deriváty
sulfonylurey
(látky,
jako
je
např.
glibenklamid, které se užívají na sn�

Charakteristika produktu

1/12
Sp. zn. sukls63210/2020
a k sukls202489/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Glimepirid Sandoz 1 mg tablety
Glimepirid Sandoz 2 mg tablety
Glimepirid Sandoz 3 mg tablety
Glimepirid Sandoz 4 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ I
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 1 mg.
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 2 mg.
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 3 mg.
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 4 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 135,1 mg laktosy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
_1 mg tablety:_
Růžová, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se
zkosenými okraji, s dělící rýhou na obou stranách,
označená „G1“ na jedné straně.
_2 mg tablety_:
Zelená, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se zkosenými
okraji, s dělící rýhou na obou stranách,
označená „G2“ na jedné straně.
_3 mg tablety_:
Světle žlutá, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se
zkosenými okraji, s dělící rýhou na obou
stranách, označená „G3“ na jedné straně.
_4 mg tablety_:
Modrá, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se zkosenými
okraji, s dělící rýhou na obou stranách,
označená „G4“ na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Glimepirid Sandoz je indikován pro léčbu diabetes
mellitus 2. typu, jestliže nefarmakologická
opatření
(dieta,
zvýšená
fyzická
aktivita
a redukce
tělesné
hmotnosti)
sama
o sobě
nestačí
k dobré
kompenzaci.
2/12
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
K perorálnímu podání.
Účinná léčba diabetu je založena na vhodné dietě, fyzické
aktivitě a pravidelných kontrolách cukru v krvi
a moči. Léčba perorálními antidiabetiky ani inzulinem nemůže
být úspěšná, pokud pacient nedodržuje
doporučenou dietu.
Dávka závisí na kontrole metabolických ukazatelů (měření
glykémie a glukózy v