Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9507 GLIMEPIRID
Sandoz GmbH, Kundl Array
A10BB12
9507 GLIMEPIRID
3MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
GLIMEPIRID
Kód SÚKL: 0012082 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012094 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012097 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012085 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012121 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012092 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012093 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012096 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012101 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051582 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012083 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012099 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012084 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012098 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012118 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051583 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012108 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012105 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012114 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012129 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012110 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051584 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012107 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012120 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012123 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012125 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012109 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012086 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012112 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012106 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012115 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012104 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012126 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012111 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012113 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012127 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012119 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012124 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012130 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012122 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012102 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012103 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-11-02
Sp. zn. sukls290574/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA GLIMEPIRID SANDOZ 1 MG TABLETY GLIMEPIRID SANDOZ 2 MG TABLETY GLIMEPIRID SANDOZ 3 MG TABLETY GLIMEPIRID SANDOZ 4 MG TABLETY glimepiridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. CO JE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Glimepirid Sandoz je léčivý přípravek, který po perorálním podání (spolknutí tablety) snižuje hladinu cukru v krvi. Tento přípravek patří do skupiny látek snižujících hladinu cukru v krvi, tzv. derivátů sulfonylurey. Účinek přípravku Glimepirid Sandoz spočívá ve zvýšení množství inzulínu uvolněného ze slinivky břišní. Inzulín pak snižuje hladinu cukru v krvi. K ČEMU SE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID SANDOZ POUŽÍVÁ Glimepirid Sandoz se užívá k léčbě některých forem cukrovky (diabetes mellitus 2. typu) v případech, kdy nelze dostat hladinu cukru v krvi pod kontrolu jen pomocí diety, cvičení a snížením tělesné hmotnosti. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID SANDOZ UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID SANDOZ, JESTLIŽE : − jste alergický(á) na glimepirid nebo jiné deriváty sulfonylurey (látky, jako je např. glibenklamid, které se užívají na sn Přečtěte si celý dokument
1/12 Sp. zn. sukls63210/2020 a k sukls202489/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Glimepirid Sandoz 1 mg tablety Glimepirid Sandoz 2 mg tablety Glimepirid Sandoz 3 mg tablety Glimepirid Sandoz 4 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje glimepiridum 1 mg. Jedna tableta obsahuje glimepiridum 2 mg. Jedna tableta obsahuje glimepiridum 3 mg. Jedna tableta obsahuje glimepiridum 4 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 135,1 mg laktosy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. _1 mg tablety:_ Růžová, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se zkosenými okraji, s dělící rýhou na obou stranách, označená „G1“ na jedné straně. _2 mg tablety_: Zelená, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se zkosenými okraji, s dělící rýhou na obou stranách, označená „G2“ na jedné straně. _3 mg tablety_: Světle žlutá, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se zkosenými okraji, s dělící rýhou na obou stranách, označená „G3“ na jedné straně. _4 mg tablety_: Modrá, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se zkosenými okraji, s dělící rýhou na obou stranách, označená „G4“ na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Glimepirid Sandoz je indikován pro léčbu diabetes mellitus 2. typu, jestliže nefarmakologická opatření (dieta, zvýšená fyzická aktivita a redukce tělesné hmotnosti) sama o sobě nestačí k dobré kompenzaci. 2/12 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování K perorálnímu podání. Účinná léčba diabetu je založena na vhodné dietě, fyzické aktivitě a pravidelných kontrolách cukru v krvi a moči. Léčba perorálními antidiabetiky ani inzulinem nemůže být úspěšná, pokud pacient nedodržuje doporučenou dietu. Dávka závisí na kontrole metabolických ukazatelů (měření glykémie a glukózy v Přečtěte si celý dokument