GLIKLAZID ACTAVIS 30MG Tableta s řízeným uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4622 GLIKLAZID

Dostupné s:

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Array

ATC kód:

A10BB09

INN (Mezinárodní Name):

4622 GLIKLAZID

Dávkování:

30MG

Léková forma:

Tableta s řízeným uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GLIKLAZID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0206422 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206421 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206429 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206424 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206434 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206423 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206425 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206427 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206436 Velikost balení: 120 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254318 Velikost balení: 180 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254316 Velikost balení: 90 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206426 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206432 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206433 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206419 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206435 Velikost balení: 90 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206430 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206437 Velikost balení: 180 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206417 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206420 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206428 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206431 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254317 Velikost balení: 120 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206418 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-05-27

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls129626/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GLIKLAZID ACTAVIS 30 MG TABLETY S
ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
GLIKLAZID ACTAVIS 60 MG TABLETY S
ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
gliclazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Gliklazid Actavis a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gliklazid
Actavis užívat
3.
Jak se přípravek Gliklazid Actavis užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Gliklazid Actavis uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GLIKLAZID ACTAVIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Gliklazid Actavis je lék snižující hladinu cukru v krvi (ústy
podávaný antidiabetický přípravek ze
skupiny léčivých přípravků nazývaných deriváty sulfonylurey).
Gliklazid Actavis se používá u dospělých pacientů k léčbě
určitého typu cukrovky (diabetes mellitus 2.
typu), pokud samotná dieta, tělesný pohyb a úbytek tělesné
hmotnosti nestačí k udržení hladiny
krevního cukru v normě.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
GLIKLAZID ACTAVIS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
GLIKLAZID ACTAVIS:
-
pokud jste alergický(á) na gliklazid nebo na kteroukoliv další
složku tohoto přípravku

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls129626/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gliklazid Actavis 30 mg tablety s řízeným uvolňováním
Gliklazid Actavis 60 mg tablety s řízeným uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 30 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 54 mg laktosy (jako
monohydrát) (viz bod
4.4).
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 60 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 108 mg laktosy
(jako monohydrát) (viz bod
4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním.
Gliklazid Actavis 30 mg jsou bílé, oválné, bikonvexní 5 x 11 mm
tablety s označením „G“ na jedné
straně.
Gliklazid Actavis 60 mg jsou bílé, oválné, bikonvexní 7 x 15 mm
tablety s rýhou na obou stranách,
s označením „G“ na jedné straně rýhy a „60“ na druhé
straně rýhy.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ IN
DIKACE
Diabetes mellitus 2. typu (non-inzulin dependentní) u dospělých,
pokud dietní opatření, tělesný
pohyb a úbytek hmotnosti samy o sobě nedostačují ke kompenzaci
glykemie.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Denní dávka se může pohybovat od 1 do 4 tablet denně, tj_. _od 30
do 120 mg užívaných perorálně,
najednou, během snídaně.
Denní dávka se může pohybovat od ½ tablety do 2 tablet denně,
tj._ _od 30 do 120 mg užívaných
perorálně, najednou, během snídaně.
V případě vynechání dávky nesmí být dávka užitá další den
zvyšována.
Stejně jako i u ostatních hypoglykemik má být dávka
individuálně upravena podle metabolické
odpovědi pacienta (glykemie, HbAlc).
2
_Úvodní dávka_
Doporučená úvodní dávka je 30 mg denně.
Doporučená úvodní dávka je 30 mg denně (polovina 60 mg
tablety)._ _
_ _
Pokud je glykemie e