Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PRAMIPEXOL 0,7 mg/stuk
Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestrasse 31 82194 GROBENZELL (DUITSLAND)
N04BC05
PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PRAMIPEXOL 0,7 mg/stuk
Tablet
MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Pramipexole
Hulpstoffen: MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
2010-04-26
NL/H/1319/001-004/IAin/048 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GLEPARK 0,088 MG TABLETTEN GLEPARK 0,18 MG TABLETTEN GLEPARK 0,35 MG TABLETTEN GLEPARK 0,7 MG TABLETTEN (pramipexol) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GLEPARK bevat de werkzame stof pramipexol en behoort tot de dopamine-agonisten, een groep van geneesmiddelen die de dopaminereceptoren in de hersenen stimuleren. Stimulatie van de dopaminereceptoren geeft impulsen aan de zenuwen in de hersenen die helpen om de bewegingen van het lichaam te controleren. GLEPARK wordt gebruikt om: − de symptomen van primaire ziekte van Parkinson bij volwassenen te behandelen. GLEPARK wordt alleen of in combinatie met levodopa (een ander geneesmiddel toegepast bij de ziekte van Parkinson) gebruikt. − de verschijnselen van matig tot ernstig primair rusteloze-benensyndroom (RBS) bij volwassenen te behandelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? − U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJ Přečtěte si celý dokument
Glepark, NL/H/1319/001-004/IA/048 – PSUSA Update Versie van 02-2024 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glepark 0,088 mg tabletten Glepark 0,18 mg tabletten Glepark 0,35 mg tabletten Glepark 0,7 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Glepark 0,088 mg tabletten bevatten 0,088 mg pramipexolbase (als 0,125 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat). Glepark 0,18 mg tabletten bevatten 0,18 mg pramipexolbase (als 0,25 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat). Glepark 0,35 mg tabletten bevatten 0,35 mg pramipexolbase (als 0,5 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat). Glepark 0,7 mg tabletten bevatten 0,7 mg pramipexolbase (als 1,0 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat). Let op: De in de literatuur vermelde pramipexoldoses hebben betrekking op de zoutvorm. Daarom zullen doses in deze tekst worden weergegeven in zowel de base- als de zoutvorm (tussen haakjes) van pramipexol. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 0,088 mg: ronde, witte, platte tabletten met schuine rand waarin aan één kant ‘PX’ is gegraveerd, en waarvan de andere kant effen is. 0,18 mg: ovale, witte, platte, niet-omhulde tabletten met schuine rand waarin aan één kant ‘PX’ en ‘1’ zijn gegraveerd, elk aan één kant van de breuklijn, en waarvan de andere kant een breuklijn heeft. Het tablet kan in twee gelijke helften worden gebroken. 0,35 mg: ovale, witte, platte, niet-omhulde tabletten met schuine rand waarin aan één kant ‘PX’ en ‘2’ zijn gegraveerd, elk aan één kant van de breuklijn, en waarvan de andere kant een breuklijn heeft. Het tablet kan in twee gelijke helften worden gebroken. 0,7 mg: ovale, witte, platte, niet-omhulde tabletten met schuine rand waarin aan één kant ‘PX’ en ‘3’ zijn gegraveerd, elk aan één kant van de breuklijn, en waarvan de andere kant een breuklijn heeft. Het tablet kan in twee gelijke helften worden gebroken. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Glepark, NL/H/1319/00 Přečtěte si celý dokument