Glepark 0,088 mg Tabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Dostupné s:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

ATC kód:

N04BC05

INN (Mezinárodní Name):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Léková forma:

Tablette

Složení:

Teil 1 - Tablette; Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,125 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Přehled produktů:

PZN: 09098420 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 09435372 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2009-07-10

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLEPARK 0,088 mg Tabletten
GLEPARK 0,18 mg Tabletten
GLEPARK 0,35 mg Tabletten
GLEPARK 0,7 mg Tabletten
Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist GLEPARK und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von GLEPARK beachten?
3.
Wie ist GLEPARK einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist GLEPARK aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLEPARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
GLEPARK enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe der
Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst
Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu
kontrollieren.
GLEPARK wird angewendet zur:

Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei
Erwachsenen. Es kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem weiteren
Medikament gegen Morbus
Parkinson) angewendet werden.

Behandlung der Symptome des mäßig bis stark ausgeprägten primären
Restless-Legs-Syndroms
(RLS) bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLEPARK BEACHTEN?
GLEPARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteil

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glepark 0,088 mg Tabletten
Glepark 0,18 mg Tabletten
Glepark 0,35 mg Tabletten
Glepark 0,7 mg Tabletten
Pramipexol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Glepark 0,088 mg Tabletten enthalten 0,088 mg Pramipexol-Base (als
0,125 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Glepark 0,18 mg Tabletten enthalten 0,18 mg Pramipexol-Base (als 0,25
mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Glepark 0,35 mg Tabletten enthalten 0,35 mg Pramipexol-Base (als 0,5
mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Glepark 0,7 mg Tabletten enthalten 0,7 mg Pramipexol-Base (als 1,0 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Bitte beachten:_
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf die Salzform.
Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als
Pramipexol-Salz (in
Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_0,088 mg Tabletten_: Runde, weiße, flache Tablette mit
abgeschrägten Rändern, mit Prägung
„PX“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
_0,18 mg Tabletten_: Ovale, weiße, flache unbeschichtete Tablette mit
abgeschrägten Rändern,
mit Prägung „PX“ und „1“ neben der Bruchrille auf der einen
Seite, und mit Bruchrille auf der
anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_0,35 mg Tabletten_: Ovale, weiße, flache unbeschichtete Tablette mit
abgeschrägten Rändern,
mit Prägung „PX“ und „2“ neben der Bruchrille auf der einen
Seite, und mit Bruchrille auf der
anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_0,7 mg Tabletten_: Ovale, weiße, flache unbeschichtete Tablette mit
abgeschrägten Rändern, mit
Prägung „PX“ und „3“ neben der Bruchrille auf der einen
Seite, und mit Bruchrille auf der anderen
Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Glepark ist bei Erwachsenen angezeigt zur symptomatischen Behandlun