Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN
Teva B.V.
C09DA07
HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN
80+25 mg
tabletter
2013-07-05
24. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR GISARTAN, TABLETTER 0. D.SP.NR. 28344 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gisartan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 40 mg/12,5 mg Hvide eller næsten hvide, 6,55 × 13,6 mm ovale og bikonvekse tabletter, præget med "TH" på den ene side. 80 mg/12,5 mg Hvide eller næsten hvide, 9,0 × 17,0 mm ovale og kapselformede tabletter, præget med "TH 12,5" på begge sider. 80 mg/25 mg Hvide eller næsten hvide, 9,0 × 17,0 mm ovale og bikonvekse tabletter, præget med "TH" på den ene side og "25" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. _50830_spc.docx_ _Side 1 af 22_ Fastdosiskombinationen Gisartan (40 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene. Fastdosiskombinationen Gisartan (80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene. Fastdosiskombinationen Gisartan (80 mg telmisartan/25 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med Gisartan 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) eller til patienter, som tidligere er stabiliseret med telmisartan og hydrochlorthiazid givet hver for sig. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Gisartan bør tages af patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene. Individuel dosistitrering med hver af de to komponenter anbefales, før der skiftes til den faste dosiskombination. Hvis det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination overvejes. - Gisartan 40 mg/12,5 mg kan adminis Přečtěte si celý dokument