GEROCILAN 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16422 TADALAFIL

Dostupné s:

G.L. Pharma GmbH, Lannach RAKOUSKO

ATC kód:

G04BE08

INN (Mezinárodní Name):

16422 TADALAFIL

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

TADALAFIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0229141 Velikost balení: 40 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133435 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133436 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133431 Velikost balení: 8 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133432 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133434 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133429 Velikost balení: 2 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133428 Velikost balení: 1 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133433 Velikost balení: 12 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133430 Velikost balení: 4 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-06-21

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls20262/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GEROCILAN 10 MG P
OTAHOVANÉ TABLETY
tadalafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Gerocilan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gerocilan
užívat
3.
Jak se přípravek Gerocilan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Gerocilan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
GEROCILAN
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Gerocilan je lék používaný u dospělých mužů k léčbě
erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu, při které
nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu
nebo je toto ztopoření nedostatečné pro
pohlavní styk. U tadalafilu se prokázalo, že významně zlepšuje
schopnost dosáhnout ztopoření penisu
nutné k sexuální aktivitě.
Gerocilan
obsahuje
léčivou
látku
tadalafil,
která
patří
do
skupiny
léčiv
nazývaných
inhibitory
fosfodiesterázy typu 5. Gerocilan napomáhá při sexuálním
dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit tak
dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je
zlepšené ztopoření penisu. Netrpíte-li erektilní
dysfunkcí, přípravek Gerocilan pro Vás není určen.
Je nutno pozna

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS189039/2018
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gerocilan 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Gerocilan 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna 10 mg tableta obsahuje 156,25 mg laktosy a 1,4 mg monohydrátu
laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Gerocilan 10 mg: Žlutá, oválná, bikonvexní, potahovaná tableta s
vyraženým „T 10“ na jedné straně
a hladká na straně druhé, rozměry: 11 mm x 5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální stimulace.
Gerocilan není indikován k použití u žen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí muži_
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou
sexuální aktivitou s jídlem nebo bez
jídla.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k adekvátnímu
účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek má být užit nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučuje se
k trvalému každodennímu použití.
2
Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně
přehodnocovat.
Zvláštní populace
_Starší muži_
U starších pacientů není nutná úprava dávky přípravku.
_ _
_Muži _
_s poruchou funkce ledvin_
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin
není nutná žádná úprava dávky.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je maximální
doporučenou dávkou 10 mg. Podávání
tadalafilu jednou denně se nedoporučuje u pacientů s těžkou
poruchou funkce ledvin (viz body 4.4
a 5.2).
_Muži s_
_ poruchou funkce jater_
Obvykle se doporučuje užití dávky 10 mg před předpokládanou
sexuální aktivitou s jídlem nebo bez
jídla. O bezp