GERINAP E.C.

Země: Irsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivní složka:

NAPROXEN

Dostupné s:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

Dávkování:

250 Milligram

Léková forma:

Tablets Gastro-Resistant

Datum autorizace:

1998-02-20

Charakteristika produktu

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Gerinap E.C. 250mg Gastro-resistant Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 250 mg of Naproxen.
Excipients: Each tablet contains 8 mg lactose monohydrate.
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gastro-resistant tablets.
White, circular, biconvex tablets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the management of various arthritides, such as rheumatoid arthritis, osteoarthrosis, spondylitis, gout, etc., and of
musculoskeletal disorders. For the management of rheumatoid arthritis in children over the age of five years.
In the management of dysmenorrhoea.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control
symptoms (_see section 4.4, Special warnings and precautions for use_).
Gerinap EC tablets should be swallowed whole and not broken or crushed.
Adults
The usual dose is 250mg daily, with a maximum daily dose of 1000mg.
In the case of gout a dose of 750mg may be required as an initial dose given once, with 250mg every eight hours
thereafter for a maximum of 72 hours. Subsequently use may be made of the usual regimen if necessary.
For dysmenorrhoea the usual initial dose is 500mg and thereafter 250mg every 6 to 8 hours.
Elderly
NSAIDs should be used with particular caution in elderly patients who are more prone to adverse events. The lowest
dose compatible with adequate safe clinical control should be employed. See also (_see section 4.4, Special warnings_
_and precautions for use_)
Treatment should be reviewed at regular intervals and discontinued if no benefit is seen or intolerance occurs.
IRISH MEDICINES BOARD
_______