GERATAM 200MG/ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3372 PIRACETAM

Dostupné s:

UCB Pharma SA, Brusel Array

ATC kód:

N06BX03

INN (Mezinárodní Name):

3372 PIRACETAM

Dávkování:

200MG/ML

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PIRACETAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0052421 Velikost balení: 4X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0092257 Velikost balení: 4X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011337 Velikost balení: 4X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/4
SP.ZN. SUKLS27999/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GERATAM 200 MG/ML
INJEKČNÍ ROZTOK
PIRACETAMUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Geratam a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Geratam používat
3.
Jak se Geratam používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Geratam uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GERATAM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Geratam obsahuje léčivou látku piracetam. Tato látka přímým
účinkem příznivě ovlivňuje funkci
mozkových buněk v oblasti učení a paměti, bdělosti a vědomí. U
pacientů s nedostatečnými funkcemi
centrálního nervového systému zvyšuje krátkodobé i dlouhodobé
podávání piracetamu bdělost a
zlepšuje poznávací schopnosti.
Geratam se používá u dospělých v indikacích:
•
léčba psychoorganického syndromu - porucha mozkové činnosti,
která se projevuje např. ztrátou
paměti, poruchou pozornosti a nedostatkem energie
•
kortikální myoklonie (mimovolní záškuby jednotlivých svalů)
•
vertigo (pocit, že se točíte Vy nebo Vaše okolí, závratě)
•
prevence a léčba uzávěru cév u srpkovité anemie (onemocnění
červených krvinek).
Děti
- prevence a léčba uzávěru cév u srpkovité anemie (onemocnění
červených krvinek).
Geratam může být podáván dospělým, dospívajícím a dětem od
3 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ Z

Charakteristika produktu

1/10
SP.ZN. SUKLS258902/2021
SOUHRN
ÚDAJU O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Geratam 800 mg potahované tablety
Geratam 1200 mg potahované tablety
Nootropil 200 mg/ml perorální roztok
Geratam 200 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVN
Í A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Geratam 800 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje
piracetamum 800 mg.
Geratam 1200 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta
obsahuje piracetamum 1 200 mg.
Nootropil 200 mg/ml perorální roztok: Jeden ml perorálního roztoku
obsahuje piracetamum 200 mg.
Geratam 200 mg/ml injekční roztok: Jeden ml injekčního roztoku
obsahuje piracetamum 200 mg. Jedna
ampulka s 15 ml injekčního roztoku obsahuje piracetamum 3 g.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml přípravku Nootropil 200 mg/ml perorální roztok obsahuje
methylparaben (E 218),
propylparaben
(E 216), 270 mg glycerolu a 0,67 mg sodíku.
Všechny přípravky obsahují sodík.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Geratam 800 mg potahované tablety: bikonvexní, bílé, oválné
potahované tablety, 8x19 mm, dělené po obou
stranách tablety půlicí rýhou, na jedné straně označené
vyraženým N/N. Tabletu lze rozdělit
na stejné
dávky.
Geratam 1200 mg potahované tablety: bikonvexní, bílé, oválné
potahované tablety, 9x21 mm, dělené po
obou stranách tablety půlicí rýhou, na jedné straně označené
vyraženým N/N. Tabletu lze rozdělit
na stejné
dávky.
Nootropil 200 mg/ml perorální roztok: čirý roztok, bezbarvý až
velmi světle hnědý,
charakteristické vůně a chuti.
Geratam 200 mg/ml injekční roztok: čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTI
CKÉ
INDIKACE
Dospělí
•
symptomatická léčba psychoorganického syndromu, u kterého se
léčbou zlepšují příznaky jako ztráta
paměti, poruchy pozornosti a nedostatek energie
•
kortikální myoklonie samotná nebo v kombinaci
•
vertigo a přidružené poruchy rovnováhy, s výjimkou závratě
vazomotorického nebo psychické