Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
oxytetracyclinum, hydrocortisonum
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
D07CA01
oxytetracyclinum, hydrocortisonum
30 mg/g + 10 mg/g
mast
Urbroj: 1 g masti sadrži 30 mg oksitetraciklina u obliku oksitetraciklinklorida i 10 mg hidrokortizonacetata
na recept neponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Pakiranje: 20 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-998248784-01] Urbroj: 381-12-01/14-16-08
2016-06-30
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA GEOKORTON 30 MG/G + 10 MG/G MAST oksitetraciklin, hidrokortizonacetat Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primijeniti ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Geokorton mast i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primijeniti Geokorton mast? 3. Kako primijeniti Geokorton mast? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Geokorton mast? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GEOKORTON MAST I ZA ŠTO SE KORISTI? Geokorton mast je kombinacija antibiotika oksitetraciklina i slabog kortikosteroida hidrokortizona, a pripada skupini lijekova koji se nazivaju pripravci koji djeluju na kožu – dermatici. _ _ Geokorton mast se koristi za liječenje niže navedenog: • Eksudativni i sekundarno inficirani ekcem, uključujući atopijski ekcem. • Primarni iritirajući dermatitis. • Alergijski i seboroični dermatitis. • Sekundarno inficirane rane od ugriza insekata. Kao i ostali tetraciklini, oksitetraciklin općenito ne djeluje na _Pseudomonas_ i _Proteus_ . Budući da ti mikroorganizmi često sekundarno inficiraju eksudativne dermatoze, važno je na početku liječenja točno utvrditi uzročnika infekcije i osjetljivost na antimokrobna sredstva. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMIJENITI GEOKORTON MAST ? NEMOJTE PRIMIJENITI GEOKORTON MAST: • ako ste preosjetljivi na sastojke lijeka na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). • ako imate primarne bakterijske infekcije (npr. impetigo, pio Přečtěte si celý dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Geokorton 30 mg/g + 10 mg/g mast 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g masti sadrži 30 mg oksitetraciklina u obliku oksitetraciklinklorida i 10 mg hidrokortizonacetata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast. Žuta, homogena mast. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE • Eksudativni i sekundarno inficirani ekcem, uključujući atopijski ekcem. • Primarni iritirajući dermatitis. • Alergijski i seboroični dermatitis. • Sekundarno inficirane rane od ugriza insekata. Kao i ostali tetraciklini, oksitetraciklin općenito ne djeluje na _Pseudomonas_ i _Proteus_ . Budući da ti mikroorganizmi često sekundarno inficiraju eksudativne dermatoze, važno je na početku liječenja točno utvrditi uzročnika infekcije i osjetljivost na antimokrobna sredstva. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _Odrasli _ Nakon temeljitog čišćenja oboljelog dijela kože, mast se pažljivo nanosi u tankom sloju dva do četiri puta na dan. Geokorton mast je namijenjena samo za primjenu na koži. _Pedijatrijska populacija _ Ne preporuča se primjena kod djece (vidjeti dio 4.3). _Starije osobe _ Nema posebnih mjera opreza. _Oštećenje funkcije bubrega/jetre _ Nema posebnih mjera opreza. 4.3. KONTRAINDIKACIJE • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 • Primarne bakterijske infekcije (npr. impetigo, piodermija, furunkuloza) • Virusne i gljivične infekcije kože. 1 H A L M E D 30-06-2016 O D O B R E N O • Tuberkuloza kože. • Luetične afekcije kože. Primjena Geokorton masti je kontraindicirana i u trudnoći, tijekom dojenja, te u novorođenčadi i kod male djece zbog mogućeg oštećenja procesa nicanja trajnih zubi. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Liječenje s Geokorton masti dulje od 7 dana, bez klinički vidljivog poboljšanja, se ne preporučuje, budući da produljena uporaba kortikosteroida može prikriti simptome prisutne infekcije. Treba izbjegavati produljenu Přečtěte si celý dokument