GENTILION 0,075MG/0,030MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8280 GESTODEN; 578 ETHINYLESTRADIOL

Dostupné s:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kód:

G03AA10

INN (Mezinárodní Name):

8280 GESTODEN; 578 ETHINYLESTRADIOL

Dávkování:

0,075MG/0,030MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GESTODEN A ETHINYLESTRADIOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0204340 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204341 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216131 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-05-27

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 13
SP. ZN. SUKLS233424/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GENTILION 0,075 MG/0,030 MG TABLETY
gestodenum/ethinylestradiolum
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ
HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC).
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny nebo déle.
•
Buďte, prosím, opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní
sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ
INFORMACI
1.
Co je Gentilion a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gentilion
užívat
3.
Jak se Gentilion užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Gentilion uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GENTILION A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Gentilion je antikoncepční tableta. Používá se k zabránění
otěhotnění.
Jedna tableta obsahuje malé množství dvou různých ženských
hormonů, jmenovitě ethinylestradiol a gestoden.
Antikoncepční tablety, jako je
Gentilion,
které obsahují
dva hormony,
se
nazývají

Charakteristika produktu

Stránka 1 ze 16
SP. ZN. SUKLS233424/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
GENTILION 0,075 MG/0,030 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,030
mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 59,12 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Kulaté, bílé tablety, o průměru přibližně 5,7 mm. Na jedné
straně vyraženo „C“ a na druhé straně "33".
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Perorální kontracepce.
Rozhodnutí předepsat přípravek Gentilion má být provedeno po
zvážení jednotlivých současných
rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro
žilní tromboembolismus (VTE) a toho, jaké je
riziko
VTE
u
přípravku
Gentilion
v porovnání
s dalšími
přípravky
kombinované
hormonální
kontracepce (viz body 4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Jak se přípravek _
_Gentilion _
_užívá_
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v
pořadí vyznačeném na blistru, a podle
potřeby se zapíjejí tekutinou. Užívá se jedna tableta denně po
dobu 21 dnů. Užívání z nového blistru je
třeba začít po 7denním intervalu bez užívání tablet, během
kterého se objeví krvácení z vysazení. Ke
krvácení obvykle dojde 2. nebo 3. den po užití poslední tablety a
nemusí být ukončeno v době zahájení
užívání dalšího blistru.
_Jak zahájit užívání přípravku _
_Gentilion _
_Nepředcházelo_
_-_
_li užívání hormonální kontracepce v_
_ _
_předchozím měsíci_
_ _
Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy
(tj. první den jejího menstruačního krvácení).
Zahájit lze i během 2. až 5. dne, ale doporučuje se použít
navíc během prvních 7 dnů prvního cyklu
bariérovou metodu kontracepce.
Stránka 2 ze 16
_Přechod z_
_ _
_kombinovaného hormonálního kontraceptiva _
_(_
_kombinované