GENTAMICIN-WAGNER 1 mg/g kenőcs

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

gentamicin

Dostupné s:

Wagner-Pharma Kft.

ATC kód:

D06AX07

INN (Mezinárodní Name):

gentamicin

Jednotky v balení:

1x15g tubusban

Třída:

TK

Druh předpisu:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Přehled produktů:

Kiszerelések: 1 X 15 g tubusban - - OGYI-T-09690 / 01 - VN - TK - nem

Stav Autorizace:

WEU

Datum autorizace:

2004-04-30

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GENTAMICIN-WAGNER 1 MG/G KENŐCS
gentamicin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén
alkalmazható a Gentamicin Wagner
1 mg/g kenőcs (továbbiakban Gentamicin-Wagner kenőcs)?
2.
Tudnivalók a Gentamicin-Wagner kenőcs alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Gentamicin-Wagner kenőcsöt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gentamicin-Wagner kenőcsöt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GENTAMICIN-WAGNER KENŐCS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Gentamicin-Wagner kenőcs antibiotikum tartalmú kenőcs
gentamicinre érzékeny baktériumok
okozta bőrfertőzések kezelésére.
A következő bőrfertőzések kezelésére javallott:
Primer bőrfertőzések, másodlagos bőrfertőzések, felületes
égés, rovarcsípés, a körömágy gyulladása,
felülfertőzött gombás és vírusos bőrfertőzések,
lábszárfekély, különböző eredetű sebfertőzések.
Hatékonyan használható sebészi úton feltárt, megnyitott
tályogok kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A GENTAMICIN-WAG

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
GENTAMICIN-WAGNER 1 MG/G KENŐCS
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,0 mg gentamicin (1,21 mg gentamicin-szulfát formájában) 1 g
kenőcsben.
Ismert hatású segédanyag: cetil-sztearil-alkohol
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs.
Kb.15 g fehér színű, egynemű, jellegzetes szagú, v/o típusú
emulziós kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Gentamicinre érzékeny kórokozók által okozott bőrfertőzések.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Felnőtt: Naponta 3-4-szer vékony rétegben az érintett
bőrfelületre kenni.
Gyermek: 8 év alatti gyermekeken a szer biztonságosságát és
hatékonyságát nem vizsgálták.
A kezelés időtartama:
A kezelés maximális időtartamára vonatkozó adattal nem
rendelkezünk.
Az adagolás módosítása speciális betegcsoportok esetén:
Bár a gentamicin ismerten oto- és nephrotoxicus, a lokális
alkalmazásból adódóan
dóziskorrekció nem szükséges beszűkült vese-, májfunkció vagy
egyéb belszervi megbetegedés
esetében.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Mint minden gyógyszer a Gentamicin Wagner kenőcs is okozhat súlyos
túlérzékenységi reakciót!
Csak helyi kezelésre használható!
Látható javulás hiányában más kezelésre kell áttérni.
Egyéb antibiotikumhoz hasonlóan a gentamicin esetében is
számítani kell a gyógyszerre nem érzékeny
mikroorganizmusok, p1. gombák túlszaporodására. Ilyen esetben más
kezelésre kell áttérni.
A készítmény segédanyagként cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz,
amely helyi bőrreakciót okozhat (pl.
kontakt dermatitisz).
OGYI/4216/2014
OGYI/4217/2014
2
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Terhesek és szoptatós anyák körében a