GEMCITABIN SUN 10MG/ML Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14058 GEMCITABIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Hoofddorp Array

ATC kód:

L01BC05

INN (Mezinárodní Name):

14058 GEMCITABIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

10MG/ML

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GEMCITABIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0213121 Velikost balení: 10X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213111 Velikost balení: 5X160ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213113 Velikost balení: 1X170ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225758 Velikost balení: 5X140ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213124 Velikost balení: 10X220ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225759 Velikost balení: 10X140ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213110 Velikost balení: 1X160ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213115 Velikost balení: 10X170ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213118 Velikost balení: 10X180ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213119 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213108 Velikost balení: 5X120ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225757 Velikost balení: 1X140ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213123 Velikost balení: 5X220ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213116 Velikost balení: 1X180ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213114 Velikost balení: 5X170ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213122 Velikost balení: 1X220ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213112 Velikost balení: 10X160ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213109 Velikost balení: 10X120ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213117 Velikost balení: 5X180ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213107 Velikost balení: 1X120ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213120 Velikost balení: 5X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-12-22

Informace pro uživatele

R001
Sp. zn. sukls335520/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
GEMCITABIN SUN 10 MG
/ML INFUZNÍ ROZTOK
GEMCITABINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Gemcitabin SUN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám začne být přípravek
Gemcitabin SUN podáván
3.
Jak se přípravek Gemcitabin SUN používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Gemcitabin SUN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GEMCITABIN SUN A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Gemcitabin SUN patří do skupiny přípravků nazývaných
„cytostatika“. Tyto přípravky usmrcují dělící
se buňky, včetně nádorových buněk.
V závislosti na typu nádorového onemocnění může být
přípravek Gemcitabin SUN podáván
samostatně nebo v kombinaci s dalšími protinádorovými
přípravky.
Gemcitabin SUN se používá k léčbě následujících typů
nádorových onemocnění:
-
nemalobuněčný karcinom (zhoubný nádor) plic (NSCLC), samotný
nebo společně s cisplatinou
-
karcinom pankreatu (slinivky břišní)
-
karcinom prsu, společně s paklitaxelem
-
karcinom vaječníku, společně s karboplatinou
-
karcinom močového měchýře, společně s cisplatinou
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM ZAČNE
BÝT
PŘÍPRAVEK
GEMCITABIN SUN PO
DÁVÁN
NEPO
UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK GEMCITABIN SUN:
-
jestliže jste

Charakteristika produktu

R001
Sp. zn. sukls335520/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gemcitabin SUN 10 mg/ml infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden 120 ml infuzní vak obsahuje gemcitabinum 1 200 mg (jako
gemcitabini hydrochloridum).
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje gemcitabinum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jeden 120 ml infuzní vak obsahuje 549,00 mg sodíku. Jeden ml
infuzního roztoku obsahuje 4,575
mg
sodíku.
Jeden 140 ml infuzní vak obsahuje gemcitabinum 1 400 mg (jako
gemcitabini hydrochloridum).
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje gemcitabinum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jeden 140 ml infuzní vak obsahuje 640,50 mg sodíku. Jeden ml
infuzního roztoku obsahuje 4,575
mg
sodíku.
Jeden 160 ml infuzní vak obsahuje gemcitabinum 1 600 mg (jako
gemcitabini hydrochloridum).
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje gemcitabinum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jeden 160 ml infuzní vak obsahuje 732,00 mg sodíku. Jeden ml
infuzního roztoku obsahuje 4
,575 mg
sodíku.
Jeden 170 ml infuzní vak obsahuje gemcitabinum 1 700 mg (jako
gemcitabini hydrochloridum).
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje gemcitabinum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jeden 170 ml infuzní vak obsahuje 777,75 mg sodíku. Jeden ml
infuzního roztoku obsahuje 4
,575 mg
sodíku.
Jeden 180 ml infuzní vak obsahuje gemcitabinum 1 800 mg (jako
gemcitabini hydrochloridum).
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje gemcitabinum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jeden 180 ml infuzní vak obsahuje 823,50 mg sodíku. Jeden ml
infuzního roztoku obsahuje 4
,575 mg
sodíku.
Jeden 200 ml infuzní vak obsahuje gemcitabinum 2 000 mg (jako
gemcitabini hydrochloridum).
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje gemcitabinum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jeden 200 ml infuzní vak obsahuje 915,00 mg sodíku. Jeden ml
infuzního roztoku obsahuje 4
,575 mg
sodíku.
Jeden 220 ml infuzní vak obsahuje gemcitabinum 2 200 mg (jako
gemcitabini hydrochloridum).
Jeden