Gemcitabin Ebewe 10mg/ml Concentrate for Soln for Inf

Země: Malta

Jazyk: angličtina

Zdroj: Medicines Authority

Aktivní složka:

GEMCITABINE

Dostupné s:

Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG Mondseestrasse 11, 4866 Unterach, Austria

ATC kód:

L01BC05

INN (Mezinárodní Name):

GEMCITABINE

Léková forma:

CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Složení:

GEMCITABINE

Druh předpisu:

POM

Terapeutické oblasti:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Stav Autorizace:

Withdrawn

Datum autorizace:

2009-12-14

Informace pro uživatele

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

Gemcitabin Ebewe 10 mg/ml concentrate for solution for infusion 

Gemcitabine  

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE. 
-  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
-  If you have any further questions, ask your doctor.  
-   This medicine has been prescribed for you.
Do not pass it on to others. It may harm them, even if 
their symptoms are the same as yours. 
-  If any of the side effects gets serious, or if you
notice any side effects not listed in this leaflet, 
please tell your doctor. 

IN THIS LEAFLET: 

1. What Gemcitabin Ebewe is and what it is used for 
2. Before you use Gemcitabin Ebewe 
3. How to use Gemcitabin Ebewe 
4. Possible side effects 
5. How to store Gemcitabin Ebewe 
6. Further information 

1. WHAT GEMCITABIN EBEWE IS AND WHAT IT IS USED FOR_ _

Gemcitabin Ebewe belongs to a group of medicines
called “cytotoxics”. These medicines kill 
dividing cells, including cancer cells. 

Gemcitabin Ebewe may be given alone or in combination with other
anti-cancer medicines, 
depending on the type of cancer. 

Gemcitabin Ebewe is used either alone or in
combination with other drugs in the treatment of the 
following types of cancer: 
- 
non-small cell lung cancer (NSCLC) 
- 
pancreatic cancer 
- 
breast cancer 
- 
ovarian cancer 
- 
bladder cancer 

2. BEFORE YOU USE GEMCITABIN EBEWE 
_ _
YOU SHOULD NOT BE GIVEN GEMCITABIN EBEWE: 
- 
if you are allergic (hypersensitive) to gemcitabine or any of the
other ingredients of 
Gemcitabin Ebewe. 
- 
if you are breast-feeding. 

TAKE SPECIAL CARE WITH GEMCITABIN EBEWE:  
Before the first infusion you will have samples
of your blood taken to evaluate if you have sufficient 
kidney and liver function. Before each
infusion you will have samples of y

Charakteristika produktu

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

Gemcitabin Ebewe 10 mg/ml concentrate for solution for infusion 

Gemcitabine  

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE. 
-  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
-  If you have any further questions, ask your doctor.  
-   This medicine has been prescribed for you.
Do not pass it on to others. It may harm them, even if 
their symptoms are the same as yours. 
-  If any of the side effects gets serious, or if you
notice any side effects not listed in this leaflet, 
please tell your doctor. 

IN THIS LEAFLET: 

1. What Gemcitabin Ebewe is and what it is used for 
2. Before you use Gemcitabin Ebewe 
3. How to use Gemcitabin Ebewe 
4. Possible side effects 
5. How to store Gemcitabin Ebewe 
6. Further information 

1. WHAT GEMCITABIN EBEWE IS AND WHAT IT IS USED FOR_ _

Gemcitabin Ebewe belongs to a group of medicines
called “cytotoxics”. These medicines kill 
dividing cells, including cancer cells. 

Gemcitabin Ebewe may be given alone or in combination with other
anti-cancer medicines, 
depending on the type of cancer. 

Gemcitabin Ebewe is used either alone or in
combination with other drugs in the treatment of the 
following types of cancer: 
- 
non-small cell lung cancer (NSCLC) 
- 
pancreatic cancer 
- 
breast cancer 
- 
ovarian cancer 
- 
bladder cancer 

2. BEFORE YOU USE GEMCITABIN EBEWE 
_ _
YOU SHOULD NOT BE GIVEN GEMCITABIN EBEWE: 
- 
if you are allergic (hypersensitive) to gemcitabine or any of the
other ingredients of 
Gemcitabin Ebewe. 
- 
if you are breast-feeding. 

TAKE SPECIAL CARE WITH GEMCITABIN EBEWE:  
Before the first infusion you will have samples
of your blood taken to evaluate if you have sufficient 
kidney and liver function. Before each
infusion you will have samples of y