GAVISCON PEPPERMINT TABLETS 500 500 Milligram Tablets Chewable

Země: Irsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivní složka:

SODIUM ALGINATE SODIUM BICARBONATE CALCIUM CARBONATE

Dostupné s:

Reckitt Benckiser Ireland Ltd

INN (Mezinárodní Name):

SODIUM ALGINATE SODIUM BICARBONATE CALCIUM CARBONATE

Dávkování:

500 Milligram

Léková forma:

Tablets Chewable

Stav Autorizace:

Withdrawn

Datum autorizace:

2008-09-23

Charakteristika produktu

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0979/015/006
Case No: 2048475
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
RECKITT BENCKISER IRELAND LTD
7 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN 24, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
GAVISCON 500 MG PEPPERMINT CHEWABLE TABLETS
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 28/05/2008 until 21/12/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 29/05/2008_
_CRN 2048475_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Gaviscon 500 mg Peppermint Chewable Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains sodium alginate 500 mg, sodium hydrogen carbonate 267 mg and calcium carbonate 160 mg.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Chewable tablet
An off-white to cream, slightly mottled tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of symptoms of gastro-oesophageal reflux such as acid regurgitation, heartburn and indigestion (related to
reflux), for example, following meals, or during pregnancy, or in patients with symptoms related to reflux oesophag