Gastrozol 20 mg

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Dostupné s:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

ATC kód:

A02BC02

INN (Mezinárodní Name):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Léková forma:

magensaftresistente Tablette

Složení:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,575 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2008-09-30

Informace pro uživatele

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GASTROZOL
® 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gastrozol 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gastrozol 20 mg beachten?
3.
Wie ist Gastrozol 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gastrozol 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GASTROZOL 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gastrozol 20 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Gastrozol 20 mg
ist ein selektiver
Protonenpumpenhemmer
,
ein Arzneimittel welches die Säureproduktion im Magen reduziert. Es
wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen
angewendet.
GASTROZOL 20 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB 12
JAHREN ZUR
-
Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Schmerzen beim
Schlucken) in Verbindung mit gastroösophagealer Refluxkrankheit, die
durch zurückfließende
Magensäure verursacht wird.
-
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in
Verbindung mit dem
Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen.
GASTROZOL 20 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR
-
Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren
bei Risikopatienten, die da

Charakteristika produktu

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gastrozol
®
20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Natrium-Sesquihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
38,425 mg Maltitol und 0,345 mg Sojalecithin (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Gastrozol 20 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet zur: _
-
Symptomatischen Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit.
-
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
_Gastrozol 20 mg wird bei Erwachsenen angewendet zur: _
-
Prävention der durch nicht-selektive, nicht-steroidale Antirheumatika
(NSAR) induzierten
gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung mit diesen
Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
_ _
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit
Die empfohlene Dosierung ist eine magensaftresistente Tablette
Gastrozol 20 mg pro Tag. Eine
Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2-4 Wochen
erreicht. Wenn dies nicht
ausreicht, wird eine Symptombesserung normalerweise innerhalb weiterer
4 Wochen erreicht. Sobald
eine Symptombesserung erreicht ist, können erneut auftretende
Symptome - bei Bedarf - mit
Gastrozol 20 mg einmal täglich behandelt werden (on-demand-Therapie).
Wenn eine ausreichende
Kontrolle der Symptome durch eine bedarfsorientierte Behandlung nicht
aufrechterhalten werden
kann, sollte ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen
werden.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis
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In der Langzeittherapie wird eine Erhaltungsdosis von einer
magensaftresistenten Tablette Gastrozol
20 mg pro Tag empfohlen,