GastroGard ad us. vet. Paste zum Eingeben für Pferde

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

Aktivní složka:

omeprazolum

Dostupné s:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

ATC kód:

QA02BC01

INN (Mezinárodní Name):

omeprazolum

Léková forma:

Paste zum Eingeben für Pferde

Složení:

omeprazolum 370.0 mg, ethanolaminum, E 202, E 172 (flavum), cassiae aetheroleum, natrii stearas, calcii stearas, ricini oleum hydrogenatum, propylenglycoli octanoas et decanoas, sesami oleum raffinatum, ad pastam pro 1 g.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Vorbeugung und Behandlung von Magengeschwüren bei Pferden

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2017-04-05

Informace pro uživatele

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL

Charakteristika produktu

GASTROGARD
ad us. vet.
Paste zum Eingeben bei Pferden
Zur Vorbeugung und Behandlung von Magengeschwüren bei Pferden.
ZUSAMMENSETZUNG
1 g Paste enthält:
Wirkstoff: Omeprazol 370 mg
Aromatica
Hilfsstoffe: qsp 1 g
EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN
Omeprazol ist ein Protonenpumpenhemmer und gehört in die Gruppe der
substituierten
Benzimidazole. Es ist ein Säurehemmer zur Behandlung peptischer
Geschwüre.
Omeprazol unterdrückt die Magensäuresekretion durch spezifische
Hemmung des H+/K+-ATPase-
Enzymsystems an der Oberfläche der Parietalzellen. Das
H+/K+-ATPase-Enzymsystem wirkt als
Säure-Protonenpumpe in der Magenschleimhaut.
Da es sich hierbei um die letzte Stufe der Kontrolle der
Magensäuresekretion handelt, blockiert
Omeprazol diese reizunabhängig. Omeprazol hemmt durch irreversible
Bindung an die H+/K+-
ATPase, die H+-Ionen im Austausch gegen K+-Ionen in das Mageninnere
pumpt.
Nach oraler Behandlung von Pferden mit 4 mg Omeprazol pro kg
Körpergewicht und Tag lag die
Hemmung der Pentagastrin-stimulierten Magensaftsekretion nach 8, 16
und 24 Stunden bei 99, 95
und 90 %, die Hemmung der Basalsekretion bei 99 %, 90 % und 83 %.
Die volle hemmende Wirkung auf die Säuresekretion wird etwa 5 Tage
nach der ersten
Verabreichung erzielt.
In Untersuchungen hatte eine Dosis von 1 mg Omeprazol pro kg
Körpergewicht pro Tag übereinen
Zeitraum von bis zu 28 Tagen bei Pferden, die Belastungen ausgesetzt
waren, die zu
Magengeschwüren führen, ausgereicht, das Auftreten dieser zu
verhindern.
PHARMAKOKINETIK
Nach dem Eingeben der Paste liegt die Bioverfügbarkeit von Omeprazol
im Schnitt bei 10,5 % (4,1
bis 12,7 %). Die Resorption erfolgt rasch, wobei die maximale
Plasmakonzentration etwa innerhalb
einer Stunde nach Verabreichung (tmax) erreicht wird. Nach Gabe von 4
mg/kg werden maximale
Plasmawerte (Cmax) zwischen 385 und 693 ng/ml erreicht.
Nach oraler Verabreichung besteht ein signifikanter First-pass-Effekt.
Omeprazol wird rasch
metabolisiert, vorwiegend in Form von Glukuroniden des demethylierten
und hydroxilierten
Omeprazo