GASPAN 90MG/50MG Enterosolventní měkká tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1080 SILICE MÁTY PEPRNÉ; 261 KMÍNOVÁ SILICE

Dostupné s:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe Array

ATC kód:

A03AX

INN (Mezinárodní Name):

1080 SILICE MÁTY PEPRNÉ; 261 KMÍNOVÁ SILICE

Dávkování:

90MG/50MG

Léková forma:

Enterosolventní měkká tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

JINÁ LÉČIVA K TERAPII FUNKČNÍCH PORUCH GASTROINTESTINÁLNÍHO TRAKTU

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0246259 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246255 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246260 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246253 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246254 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246257 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246252 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246258 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246256 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231327 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231332 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231329 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231330 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231331 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231325 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231324 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231328 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231326 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-01-09

Informace pro uživatele

- 1 -
SP.ZN.SUKLS60452/2020
A SP.ZN.59994/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
GASPAN
ENTEROSOLVENTNÍ MĚKKÉ
TOBOLKY
Mentha x piperita, aetheroleum, Carum carvi, aetheroleum (silice máty
peprné a kmínová silice)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží po dvou
týdnech, musíte se poradit
s lékařem.
Pokud během použití léčivého přípravku příznaky
přetrvávají nebo se zhoršují nebo pokud se objeví
nežádoucí účinky, které nejsou uvedené v příbalové
informaci, je třeba se obrátit na lékaře nebo
lékárníka.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMA
CI
1.
Co je přípravek Gaspan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gaspan
užívat
3.
Jak se přípravek Gaspan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Gaspan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
GASPAN
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Rostlinný léčivý přípravek k léčbě trávicích potíží,
spojených zejména s mírnými křečemi, plynatostí,
pocitem plnosti a bolestí břicha.
Přípravek Gaspan je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
GASPAN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
GASPAN:
-
jestliže jste alergický(á)

Charakteristika produktu

- 1 -
SP.ZN.SUKLS60452/2020
A SP.ZN.59994/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gaspan enterosolventní měkké tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní měkká tobolka obsahuje:
90 mg _Mentha x piperita_ L., aetheroleum (silice máty peprné ) a 50
mg _Carum carvi_ L., aetheroleum
(kmínová silice ).
Pomocná látka se známým účinkem: nejvýše 11 mg sorbitolu,
méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné
tobolce.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní měkká tobolka
Oválná, světle zelená měkká tobolka (cca. 7,2 mm x 10,9 mm)
obsahující bezbarvý až nažloutlý olej.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Rostlinný léčivý přípravek k léčbě gastrointestinálních
obtíží, spojených zejména s mírnými křečemi,
plynatostí, pocitem plnosti a bolestí břicha.
Přípravek Gaspan je indikován u dospělých a dospívajících od
12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospívající od 12 let, dospělí a starší osoby_
Jedna enterosolventní tobolka dvakrát denně.
_Pediatrická populace_
_ _
Použití u dětí od 8 do 11 let nebylo stanoveno vzhledem k
nedostatku adekvátních údajů (viz bod 4.4).
Přípravek Gaspan je kontraindikován u dětí mladších 8 let
vzhledem k bezpečnostním rizikům (viz bod
4.3 a 5.3).
_Porucha funkce ledvin/jater _
Nejsou k dispozici údaje týkající se dávkování v případě
poruchy funkce ledvin nebo jater.
Způsob podání
Perorální podání.
- 2 -
Tobolky se užívají vcelku a zapíjejí se dostatečným množstvím
tekutin (např. jedna sklenice vody).
Užívají se minimálně 30 minut před jídlem (nejlépe ráno a v
poledne), jelikož enterosolventní obal by
se mohl rozpustit předčasně, pokud by byla potrava přijímána
současně.
Tobolky je třeba polknout vcelku: nesmí se před spolknutím kousat,
drtit nebo dělit, aby se léčivá látka
neuvolňovala předčasně.
Délka léčby
Tobolky se mají užíva