GARAMYCIN SCHWAMM 130MG Léčivá hubka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

656 GENTAMICIN-SULFÁT

Dostupné s:

SERB S.A., Brusel Array

ATC kód:

J01GB03

INN (Mezinárodní Name):

656 GENTAMICIN-SULFÁT

Dávkování:

130MG

Léková forma:

Léčivá hubka

Podání:

Epilezionální podání/implantace

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GENTAMICIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0242479 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094196 Velikost balení: 1X105MG Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055679 Velikost balení: 1KS 5X5X0,5CM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055678 Velikost balení: 32,5MG Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208820 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055680 Velikost balení: 1KS 10X10X0,5CM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144327 Velikost balení: 1KS 5X5X0,5CM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094197 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144328 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS244212/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GARAMYCIN SCHWAMM
130 mg
léčivá hubka
gentamicinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Garamycin Schwamm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Garamycin Schwamm
používat
3.
Jak se Garamycin Schwamm používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Garamycin Schwamm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GARAMYCIN SCHWAMM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek obsahuje léčivou látku gentamicin-sulfát a kolagenní
složku, která slouží jako nosič
antibiotika.
Aminoglykosidové antibiotikum gentamicin-sulfát má široké
spektrum antibakteriálních účinků
v laboratorních podmínkách i v živém organismu (_in vitro_ i _in
vivo_). Toto spektrum zahrnuje
grampozitivní bakterie, jako jsou Staphylococcus sp. včetně
methicilin rezistentních kmenů (MRSA) a
různé gramnegativní bakterie stále větší klinické
důležitosti, jako jsou E. coli, Klebsiella, Enterobacter,
Pseudomonas a Proteus spp.
Nejdůležitější vlastností gentamicin-sulfátu však je, že si
zachovává účinnost proti řadě patogenů
rezistentních na ostatní antibiotika.
Gentamicin se z přípravku Garamycin Schwamm uvolňuje postupně po
delší dobu. Vysoké
bakteri

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS245528/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O P
ŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Garamycin Schwamm
130 mg
Léčivá hubka
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Hubka o rozměrech 10 x 10 x 0,5 cm obsahuje:
Léčivá látka: gentamicinum 130 mg (jako gentamicini sulfas),
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Léčivá hubka
Popis přípravku: hubka je sterilní hmota tvořená kolagenem a
napuštěná gentamicin-sulfátem
o rozměrech 10 x 10 x 0,5 cm (pro 130 mg gentamicinu).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
GARAMYCIN SCHWAMM je indikován k adjuvantní léčbě poúrazových a
hematogenních hnisavých
zánětů kostí a měkkých tkání, vyvolaných bakteriemi
citlivými na gentamicin, s aplikací po chirurgickém
vyčištění infekčního ložiska.
GARAMYCIN SCHWAMM se používá v prevenci místních infekcí
měkkých tkání a kostí ve spongiózních
kostních transplantátech a umělých kloubních implantátech, ať
již jsou fixovány pomocí cementu nebo bez
něj. Před aplikací hmoty by měl být vždy, je-li to možné,
odebrán příslušný mikrobiologický vzorek,
provedena a zjištěna citlivost příslušných bakteriálních
kmenů na antibiotika.
Přípravek by neměl být aplikován jako monoterapie v případech
prokázané či suspektní infekce. Na základě
výsledku mikrobiologického vyšetření je třeba současně podat
vhodná systémová antibiotika.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pacienti o hmotnosti do 50 kg: v závislosti na velikosti defektu lze
aplikovat až 3 kusy hubky o rozměrech
10 x 10 x 0,5 cm, obsahující celkem 390 mg gentamicinu.
Pacienti o hmotnosti nad 50 kg: lze aplikovat až 5 kusů hubky 10 x
10 x 0,5 cm, obsahujících celkem 650 mg
gentamicinu.
Při defektech menšího rozsahu lze hubku do potřebné velikosti
zastřihnout.
Osteomyelitida a ostatní kostní infekty: obvykle stačí aplikovat 1
hubku 10 x 10 x 0,5 cm. Maximální
množství je 5 kusů hubky 10 x 10 x 0,5 cm.
_Pediatrická populace