Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum acetylsalicylicum
Fatro S.p.A.
QN02BA01
Acidum acetylsalicylicum
600mg/g
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
bydło (cielęta); kura; świnia
Okresy karencji: bydło (cielęta) - tkanki jadalne - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990896370; Zawartość opakowania: 1 poj. 3 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990896387
Bezterminowe
ETYKIETO-ULOTKA INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ETYKIETO-ULOTCE Ganadol, 600 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla bydła, świń i kur 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERll, JEŻELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: FATRO S.p.A. Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bolonia), Włochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ganadol, 600 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla bydła, świń i kur 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Kwas acetylosalicylowy 600 mg/g 4. WSKAZANIA LECZNICZE Cielęta, świnie i kury: - jako środek przeciwzapalny i przeciwbólowy w przebiegu schorzeń narządu ruchu: zapalenia stawów, mięśni, nerwów oraz przy bólach mięśniowych, - jako środek przeciwzapalny i przeciwgorączkowy o działaniu ogólnym oraz wspomagająco podczas stosowania chemioterapeutyków, w przebiegu ostrych chorób bakteryjnych z wysoką temperaturą ciała, a zwłaszcza w schorzeniach dróg oddechowych i narządu ruchu. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na salicylany, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, skaza krwotoczna. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Salicylany mogą wywoływać reakcje uczuleniowe. Sporadycznie może wystąpić skaza krwotoczna. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta), świnia, kura 2 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Bydło (cielęta) i świnie: 18-21 mg kwasu acetylosalicylowego/kg Přečtěte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ganadol, 600 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla bydła, świń i kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY l g produktu zawiera: Substancja czynna: Kwas acetylosalicylowy 600 mg Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego Biały lub prawie biały proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Bydło (cielęta), świnia, kura 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Cielęta, świnie i kury: - jako środek przeciwzapalny i przeciwbólowy w przebiegu schorzeń narządu ruchu: zapalenia stawów, mięśni, nerwów oraz przy bólach mięśniowych, - jako środek przeciwzapalny i przeciwgorączkowy o działaniu ogólnym oraz wspomagająco podczas stosowania chemioterapeutyków, w przebiegu ostrych chorób bakteryjnych z wysoką temperaturą ciała, a zwłaszcza w schorzeniach dróg oddechowych i narządu ruchu. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na salicylany, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, skaza krwotoczna. 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego u zwierząt z dysfunkcją wątroby i nerek należy kontrolować aktywność tych narządów. Unikać podawania produktu razem z innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych oraz antybiotykami aminoglikozydowymi. Zachować ostrożność podczas stosowania produktu u zwierząt, którym podaje się glikozydy nasercowe, silnie odwodnionych, osłabionych, z anemią, a także u osobników bardzo młodych - poniżej 30 dnia życia. Aby uniknąć problemów z krzepnięciem krwi nie należy stosować produktu na 2 tygodnie przed operacjami chirurgicznymi. 2 Specjalne środki ostroż Přečtěte si celý dokument