GAMAVAN 360 MICROGRAMOS/ML SOLUCION ORAL

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

DESMOPRESINA ACETATO

Dostupné s:

GP PHARM S.A.

ATC kód:

H01BA02

INN (Mezinárodní Name):

DESMOPRESINA ACETATE

Dávkování:

360 microgramos/ml

Léková forma:

SOLUCIÓN ORAL

Složení:

DESMOPRESINA ACETATO 360 microgramos

Podání:

VÍA ORAL

Jednotky v balení:

1 frasco de 15 ml

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Desmopresina

Přehled produktů:

GAMAVAN 360 MICROGRAMOS/ML SOLUCION ORAL 1 frasco de 15 ml - 73454001 - 155321000140107 - 155331000140105

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2020-07-25

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GAMAVAN 360 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN ORAL
(DESMOPRESINA)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no
debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted o su hijo, ya que puede
perjudicarles.
–
Si usted o su hijo experimentan efectos adversos, consulte a su
médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gamavan 360 microgramos/ml solución oral y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gamavan 360
microgramos/ml solución oral
3.
Cómo tomar Gamavan 360 microgramos/ml solución oral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gamavan 360 microgramos/ml solución oral
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GAMAVAN 360 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
El principio activo de este medicamento se llama desmopresina. La
desmopresina es muy parecida a una
sustancia que se produce de forma natural en el organismo (la hormona
hipofisaria vasopresina), que
reduce temporalmente la cantidad de orina producida por el organismo.
Este medicamento está destinado
solamente para uso oral.
Desmopresina sirve para tratar:
–
La diabetes insípida central, una enfermedad que se caracteriza por
provocar una sed extrema y una
producción continua de grandes volúmenes de orina muy diluida a
consecuencia de la producción
insuficiente de la hormona vasopresina.
–
Enuresis nocturna primaria (incontinencia urinaria durante la noche)
en pacientes mayores de 5 años
con capacidad normal de concentrar la orina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GAMAVAN 360
MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN ORAL

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gamavan 360 microgramos/ml solución oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de la solución oral contiene 360 microgramos de desmopresina
anhidra y libre de acético,
equivalente a 400 microgramos de acetato de desmopresina.
Excipientes con efecto conocido:
Metil parahidroxibenzoato sódico (E-219): 2,1 mg/ml.
Propil parahidroxibenzoato sódico (E-217): 0,22 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Gamavan 360 microgramos/ml solución oral es una solución oral
transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Gamavan 360 microgramos/ml solución oral está indicada para el
tratamiento de la diabetes insípida central
y para el tratamiento de la enuresis nocturna primaria en pacientes
(mayores de 5 años) con capacidad
normal de concentrar la orina.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis de desmopresina se debe ajustar individualmente.
Diabetes insípida:
Adultos y niños
La dosis inicial adecuada tanto para adultos como para niños es de 90
microgramos (0,25 ml) tres veces al
día. La dosis pautada debe ajustarse posteriormente según la
respuesta del paciente. La experiencia clínica
ha demostrado que la dosis diaria varía entre 180 microgramos (0,5
ml) y 1080 microgramos (3 ml) de
desmopresina. La dosis de mantenimiento para la mayoría de los
pacientes es de 90 – 180 microgramos
(0,25 – 0,5 ml) tres veces al día.
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Si aparecen síntomas de retención hídrica y/o hiponatremia
(cefalea, náuseas, vómitos, aumento de peso y,
en casos graves, convulsiones), se debe interrumpir temporalmente el
tratamiento y ajustar la dosis.
Enuresis nocturna primaria:
Niños mayores de 5 años
La dosis inicial adecuada es de 180 microgramos (0,5 ml) a la hora de
acostarse. La dosis puede
aumentarse hasta 360 microgramos (1 ml) si la dosis más baja no es
suficientemente eficaz.
Gamavan 360 microgramos/ml solución oral se recomienda para perio