Galsya SR 16 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas

Země: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktivní složka:

Galantamīna hidrobromīds

Dostupné s:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kód:

N06DA04

INN (Mezinárodní Name):

Galantamine hydrobromide

Dávkování:

16 mg

Léková forma:

Ilgstošās darbības kapsula, cietā

Druh předpisu:

Pr.

Výrobce:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Přehled produktů:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizace:

Uz neierobežotu laiku

Informace pro uživatele

SASKAŅOTS ZVA 10-12-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GALSYA SR 8 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
GALSYA SR 16 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
GALSYA SR 24 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
_galantaminum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu, Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Galsya SR un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Galsya SR lietošanas
3.
Kā lietot Galsya SR
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Galsya SR
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GALSYA SR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Galsya SR satur aktīvo vielu galantamīns, kas ir zāles pret
demenci. To lieto pieaugušajiem, lai ārstētu
simptomus, ko rada viegla līdz vidēji smaga Alcheimera slimība,
demences veids, kas izraisa
smadzeņu darbības pārmaiņas.
Alcheimera slimība izraisa aizvien izteiktāku atmiņas zudumu,
apjukumu un uzvedības pārmaiņas, kā
dēļ kļūst arvien grūtāk veikt parastās ikdienas darbības.
Uzskata, ka šos efektus izraisa tas, ka smadzenēs nav pietiekami
daudz acetilholīna – vielas, kas atbild
par nervu impulsu pārvadi starp galvas smadzeņu šūnām. Galsya SR
smadzenēs palielina acetilholīna
daudzumu un ārstē šīs slimības pazīmes.
Šīs kapsulas ir ”ilgstošas darbības” zāļu forma. Tas
nozīmē, ka tās aktīvo vielu atbrīvo lēnām.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS GALSYA SR LIETOŠANAS
NELIETOJIET GALSYA SR ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
J

Charakteristika produktu

SASKAŅOTS ZVA 10-12-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Galsya SR 8 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Galsya SR 16 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Galsya SR 24 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_8 mg:_ katra cietā, ilgstošās darbības kapsula satur 8 mg
galantamīna (hidrobromīda veidā),
(_galantaminum_).
_16 mg:_ katra cietā, ilgstošās darbības kapsula satur 16 mg
galantamīna (hidrobromīda veidā),
(_galantaminum_).
_24 mg:_ katra cietā, ilgstošās darbības kapsula satur 2 mg
galantamīna (hidrobromīda veidā),
(_galantaminum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības cietā kapsula
_8 mg:_ baltas 2. izmēra kapsulas (kapsulas garums: 17,6 – 18,4 mm)
ar apdruku ”G8” uz vāciņa.
Kapsulā ir viens balts, ovāls ilgstošās darbības tabletes kodols.
_16 mg:_ rozā 1. izmēra kapsulas (kapsulas garums: 19,0 – 19,8 mm)
ar apdruku ”G16” uz vāciņa.
Kapsulā ir divi balti, ovāli ilgstošās darbības tablešu kodoli.
_24 mg:_ oranži rozā 0. izmēra iegarenas kapsulas (kapsulas garums:
23,8 – 24,6 mm) ar apdruku ”G24”
uz vāciņa. Kapsulā ir trīs balti, ovāli ilgstošās darbības
tablešu kodoli.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Galsya SR indicēts simptomātiskai vieglas vai vidēji smagas
Alcheimera tipa demences ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
PIEAUGUŠIE/GADOS VECĀKI PACIENTI
Pirms ārstēšanas
Iespējamas Alcheimera tipa demences diagnoze atbilstoši
jāapstiprina saskaņā ar spēkā esošajām
klīniskajām vadlīnijām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Sākumdeva
Ieteicamā sākumdeva ir pa 8 mg dienā četras nedēļas.
Balstdeva
-
Galantamīna deva un tas, kā to panes pacients, regulāri
jāpārvērtē, vislabāk trīs mēnešu laikā
pēc ārstēšanas sākuma. Vēlāk galantamīna sniegtais ieguvums un
tas, kā pacients panes
SASKAŅOTS ZVA 10-12-2020
ārstēšanu, regulāri jāpārvērtē sa