GALLAX 7,5MG/ML Perorální kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14694 MONOHYDRÁT NATRIUM-PIKOSULFÁTU

Dostupné s:

GALMED a.s., Ostrava Array

ATC kód:

A06AB08

INN (Mezinárodní Name):

14694 MONOHYDRÁT NATRIUM-PIKOSULFÁTU

Dávkování:

7,5MG/ML

Léková forma:

Perorální kapky, roztok

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

NATRIUM-PIKOSULFÁT

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0204459 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204460 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-02-11

Informace pro uživatele

1/5
sp. zn. sukls116649/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GALLAX
7,5 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
natrii picosulfas monohydricus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Gallax a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gallax užívat
3.
Jak se Gallax užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Gallax uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GALLAX
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Gallax
je
místně
působící
laxativum
(látka
s
projímavým
účinkem),
které
způsobuje
stimulaci
peristaltiky (vlnovitý pohyb stěn) tlustého střeva a změkčení
stolice.
Gallax, jako laxativum působící v tlustém střevě, stimuluje
přirozené vyprázdnění tlustého střeva. Proto
Gallax nezmění ani trávení, ani vstřebávání energetických
složek stravy nebo jiných živin v tenkém
střevě.
Gallax se používá
-
k léčbě akutní funkční zácpy
-
k občasnému použití pro usnadnění vyprázdnění při chronické
zácpě.
Gallax je určen pouze ke krátkodobému užívání u dospělých a
dětí od 4 let. U dětí je použití možné
pouze po konzultaci s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE

Charakteristika produktu

1/6
sp. zn. sukls168702/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gallax, 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml (= 15 kapek) roztoku obsahuje natrii picosulfas monohydricus
7,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: sorbitol 70% nekrystalizující
655 mg v 1 ml roztoku.
Sodík_ < _1 mmol a natrium-benzoát 2 mg v 1 ml roztoku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok
Čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Gallax je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let
v případech akutní funkční zácpy a k
občasnému použití pro usnadnění vyprázdnění při chronické
zácpě.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání
Následující dávky se doporučuje podat večer před spaním, k
vyprázdnění dochází zpravidla následující
den ráno. Doporučuje se začít s nejnižší dávkou. Dávka může
být upravena až do maximální doporučené
dávky pro navození pravidelné stolice. Maximální doporučená
denní dávka nemá být překročena.
Dospělí:
10 – 20 kapek (5 – 10 mg) denně
_Pediatrická populace _
Děti nad 10 let a dospívající:
10 – 20 kapek (5 – 10 mg) denně
Děti ve věku 4 – 10 let:
5 - 10 kapek (2,5 – 5 mg) denně
Gallax lze pravidelně, při každodenním podávání, užívat (nebo
podávat dětem) po dobu maximálně
dvou týdnů, a to jak po konzultaci, tak i bez konzultace s
lékařem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Gallax je kontraindikován u pacientů:
•
s hypersenzitivitou na pikosulfát sodný nebo kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
•
se střevní neprůchodností nebo střevní obstrukcí.
•
se silnou bolestí břicha a/nebo horečnatými akutními břišními
příhodami (např. při appendicitis)
spojenými s nauzeou a zvracením.
•
v akutní fázi zánětlivých střevních onemocnění (např.
ulcerózní kolitida).
•
se závažnou dehydratací.
2/6
4.4
ZVLÁŠTNÍ