Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Xylometazolinum
Polfa Warszawa SA
R01AA07
Xylometazolinum
0,5 mg/g
gel nazal
N1
fără prescripție
Medana Pharma SA, Polonia; Polfa Warszawa SA, Polonia
2016-09-08
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT GALAZOLIN GEL 0,05%, 0,5 MG/G, GEL NAZAL GALAZOLIN GEL 0,1%, 1 MG/G, GEL NAZAL _Хуlometazolinum _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - _Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _ - _Întrebaţi _ _farmacistul _ _dacă _ _aveţi _ _nevoie _ _de _ _mai _ _multe _ _informaţii _ _sau _ _recomandări. _ - _Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră _ _sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate _ _în acest prospect. Vezi pct. 4. _ - _Dacă peste 3-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să _ _vă adresaţi unui medic. _ CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este GALAZOLIN GEL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GALAZOLIN GEL 3. Cum să utilizaţi GALAZOLIN GEL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează GALAZOLIN GEL 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GALAZOLIN GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ GALAZOLIN GEL conţine în calitate de substanţă activă clorhidratul de xilometazolină. La aplicarea pe mucoasa nazală medicamentul provoacă îngustarea vaselor de sânge, înlătură umflarea (edemul) şi roşeaţa mucoasei nasului şi gâtului, reduce cantitatea de eliminări. Forma farmaceutică de gel nazal asigură umectarea mucoasei nazale, de asemenea previne scurgerea medicamentului în gât. GALAZOLIN GEL este utilizat pentru tratament simptomatic în: - inflamaţia acută a mucoasei nasului (rinită), provocată de virusuri sau bacterii; - infllamaţia acută a sinusurilor paranazale (sinuzită) sau acutizarea sinuzitei cronice recurente; - inflamaţia acută a mucoasei nasulu Přečtěte si celý dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GALAZOLIN GEL 0,05%, 0,5 mg/g gel nazal GALAZOLIN GEL 0,1% ,1 mg/g gel nazal 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ GALAZOLIN GEL 0,05% 1 g gel nazal conţine clorhidrat de xilometazolină – 0,5 mg. GALAZOLIN GEL 0,1% 1 g gel nazal conţine clorhidrat de xilometazolină – 1 mg. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu soluţie 50%. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel nazal. _ _ Lichid vâscos transparent sau slab opalescent, incolor sau practic incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament simptomatic în: - rinită acută de etiologie virală sau bacteriană; - sinuzită acută sau acutizarea sinuzitei cronice recurente; - rinită alergică; - otită medie acută - pentru restabilirea permeabilităţii trompei lui Eustache. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare nazală. GALAZOLIN GEL 0,05% GALAZOLIN GEL 0,05% este destinat pentru utilizare la copii cu vârsta de la 3 până la 12 ani. 1 doză conţine 0,05 mg clorhidrat de xilometazolină. _Copii cu vârsta de la 3 ani până la 12 ani _ Câte o doză de gel în fiecare nară fiecare 8-10 ore. GALAZOLIN GEL 0,1% GALAZOLIN GEL 0,1% este destinat pentru utilizare la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani. 1 doză conţine 0,1 mg clorhidrat de xilometazolină. _Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _ Câte o doză de gel în fiecare nară fiecare 8-10 ore. Cura de tratament nu trebuie să depăşească 3-5 zile. Din puncte de vedere igienic flaconul dat poate fi utilizat doar de un singur pacient. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la xilometazolină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. - Stări după hipofizectomie sau după alte intervenţii chirurgicale, ce decurg cu denudare de dura mater. - Rinită atrofică. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE GALAZOLIN CEL 0,05 % nu se va administra copiilor cu vârsta sub 3 ani. GALAZOLIN CEL 0,1 % n Přečtěte si celý dokument