Země: Slovensko
Jazyk: slovenština
Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Ceva AH Slovakia, Slovenská republika
QG02CB03
Sol.
15 ml; 7 ml; 3 ml
VEY, I+
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU GALASTOP 50 µg/ml perorálny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Cabergolinum (ut basis) 50 µg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Perorálny roztok. Svetložltý olejový roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Psy (suky). 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV _Liečba falošnej gravidity u súk:_ Inhibícia sekrécie prolaktínu prostredníctvom kabergolínu vedie k rapídnemu ustúpeniu príznakov falošnej gravidity, ktorá zahŕňa aj laktáciu a zmeny správania. _Potlačenie laktácie u súk:_ Potlačenie laktácie u súk sa môže vyžadovať v rámci určitých klinických podmienok (napríklad odobratie šteniat po ich narodení alebo po neskorom odstavení šteniat od kojenia). Inhibícia sekrécie prolaktínu kabergolínom vyústi do rýchleho ukončenia laktácie a involúcie mliečnych žliaz. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Galastop môže vyvolať potrat. Nepodávať gravidným zvieratám. Galastop môže u liečených zvierat vyvolať hypotenziu. Nepodávať zvieratám, ktorým sú podávané lieky na liečbu hypotenzie. Nepodávať tesne po chirurgickom zákroku, pretože zviera je ešte stále pod vplyvom anestetík. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Kabergolín môže vyvolať potrat u súk vo vyššom štádiu gravidity a v žiadnom prípade by nemal byť Galastop podávaný gravidným sukám (pozri 4.3). Kabergolín môže vyvolať prechodnú hypotenziu, a preto by Galastop nemal byť podávaný súčasne s liekmi proti hypotenzii alebo tesne po operácii, keď je zviera ešte vždy pod vplyvom anestetík (pozri 4.3). GALASTOP 50 µg/ml perorálny roztok - 1 - 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat: Všetky relevantné upozornenia týkajúce sa podávania Galastopu cieľovej skupine (psy) s Přečtěte si celý dokument