GALANTAMIN VIATRIS 24MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2260 GALANTAMIN-HYDROBROMID

Dostupné s:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

N06DA04

INN (Mezinárodní Name):

2260 GALANTAMIN-HYDROBROMID

Dávkování:

24MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GALANTAMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0273891 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273901 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273897 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273896 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273898 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273894 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273899 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273890 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273905 Velikost balení: 28 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273887 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273885 Velikost balení: 7X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273907 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273895 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273884 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273892 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273908 Velikost balení: 28X1 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273883 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273904 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273886 Velikost balení: 7X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273893 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273900 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273888 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273902 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273903 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273906 Velikost balení: 28X1 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273889 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236024 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236022 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236631 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236632 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236026 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236629 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236633 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236639 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236032 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236023 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236030 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236635 Velikost balení: 28X1 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236031 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236029 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236020 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236630 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236019 Velikost balení: 7X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236025 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236018 Velikost balení: 7X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236637 Velikost balení: 28X1 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236634 Velikost balení: 28 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236636 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236021 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236027 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236638 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236028 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0202116 Velikost balení: 28X1 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170177 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170179 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218442 Velikost balení: 7X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191823 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191835 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191834 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202113 Velikost balení: 28 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191832 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170174 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170171 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170182 Velikost balení: 500 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191836 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170178 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191821 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170169 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191826 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170168 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202114 Velikost balení: 28X1 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170181 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202115 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218441 Velikost balení: 7X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191825 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170180 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185836 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191837 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170172 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170167 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191822 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170166 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185835 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170170 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191824 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191831 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191830 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191827 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191820 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170176 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170175 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191833 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191828 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191829 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170173 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170183 Velikost balení: 90 IV Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-12-14

Informace pro uživatele

1/7
Sp. zn. sukls271782/2022, sukls271784/2022, sukls271785/2022
a k sp. zn. sukls258155/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
GALANTAMIN VIATRIS 8 MG
TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
GALANTAMIN VIATRIS 16 MG
TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
GALANTAMIN VIATRIS 24 MG
TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
galantamin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Jste-li ošetřovatel a budete-li podávat Galantamin Viatris osobě,
kterou ošetřujete, je důležité,
abyste si přečetl(a) tuto příbalovou informaci místo ní.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Galantamin Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Galantamin Viatris
užívat
3.
Jak se Galantamin Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Galantamin Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GALANTAMIN VIATRIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Galantamin Viatris obsahuje galantamin, což je léčivý přípravek
proti demenci, používaný k léčbě
příznaků mírné až středně těžké demence Alzheimerova typu,
onemocnění postihujícího mozkovou
činnost.
K příznakům Alzheimerovy choroby patří postupující ztráta
paměti, rostoucí zmatenost a změny
chování, v důsledku kterých je stále obtí�

Charakteristika produktu

Stránka 1 z 14
Sp. zn. sukls271782/2022, sukls271784/2022, sukls271785/2022
a k sp. zn. sukls258155/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Galantamin Viatris 8 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Galantamin Viatris 16 mg tvrdé tobolky s prodlouženým
uvolňováním
Galantamin Viatris 24 mg tvrdé tobolky s prodlouženým
uvolňováním
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 8 mg
galantaminu (jako galantamin-
hydrobromid).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 16 mg
galantaminu (jako galantamin-
hydrobromid).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 24 mg
galantaminu (jako galantamin-
hydrobromid).
Pomocné látky se známým účinkem:
Tento přípravek obsahuje červeň allura (E 129)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Tvrdá želatinová tobolka o velikosti 2 s bílým tělem a
růžovým víčkem a potištěna černým
inkoustem „MYLAN“ nad „GT8“ přes tělo a víčko.
Tvrdá želatinová tobolka o velikosti 2 s bílým tělem a světle
růžovým víčkem a potištěna černým
inkoustem „MYLAN“ nad „GT16“ přes tělo a víčko.
Tvrdá želatinová tobolka o velikosti 1 s bílým tělem a
růžovým víčkem a potištěna černým
inkoustem „MYLAN“ nad „GT24“ přes tělo a víčko.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Galantamin Viatris je určen k symptomatické léčbě mírné až
středně těžké demence Alzheimerova
typu.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Stránka 2 z 14
DOSPĚLÍ A STARŠÍ PACIENTI
_Před zahájením léčby_
Diagnóza předpokládané demence Alzheimerova typu by měla být
adekvátně potvrzena dle
současných léčebných postupů (viz bod 4.4).
_Úvodní dávka_
Doporučená úvodní dávka činí 8 mg denně po čtyři týdny.
_Udržovací dávka_
Snášenlivost a dávkování galantaminu by měly být pravideln