Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Galantaminhydrobromid
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N06DA04
Galantamine hydrobromide
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 30,756 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-02-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GALANTAMIN-NEURAXPHARM ® 8 MG Hartkapseln, retardiert GALANTAMIN-NEURAXPHARM ® 16 MG Hartkapseln, retardiert GALANTAMIN-NEURAXPHARM ® 24 MG Hartkapseln, retardiert Wirkstoff: Galantamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Galantamin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Galantamin-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Galantamin-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GALANTAMIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Galantamin-neuraxpharm enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein Arzneimittel gegen Demenz. Es wird bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Alzheimer-Krankheit, einer Form von Demenz, die die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln. Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensänderungen, wodurch es immer schwerer wird, den normalen Alltagsbeschäftigungen nachzugehen. Diese Auswirkungen werden vermutlich durch einen Mangel an „Acetylcholin“ ausgelöst, einer Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Galantamin-neuraxpharm erh Přečtěte si celý dokument
Seite 1 von 16 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Galantamin-neuraxpharm 8 mg Hartkapseln, retardiert Galantamin-neuraxpharm 16 mg Hartkapseln, retardiert Galantamin-neuraxpharm 24 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Galantamin-neuraxpharm 8 mg _ Jede Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid). _Galantamin-neuraxpharm_ _ _ _16 mg _ Jede Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid). _Galantamin-neuraxpharm 24 mg _ Jede Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert _Galantamin-neuraxpharm 8 mg _ Opake, weiße Gelatinehartkapseln der Größe 2, die eine runde bikonvexe Retardtablette von 8 mg enthalten. _Galantamin-neuraxpharm 16 mg _ Opake, blass pinkfarbene Gelatinehartkapseln der Größe 2, die zwei runde bikonvexe Retardtabletten von 8 mg enthalten. _Galantamin-neuraxpharm 24 mg _ Opake, orangefarbene Gelatinehartkapseln der Größe 2, die drei runde bikonvexe Retardtabletten von 8 mg enthalten. Seite 2 von 16 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Galantamin-neuraxpharm ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Erwachsene / Ältere Patienten _ Vor Behandlungsbeginn: Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4). Anfangsdosis: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von 4 Wochen. Erhaltungsdosis: Die Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig überprüft werden, möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten klinischer Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den klinischen Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fort Přečtěte si celý dokument