GADOVIST 604,72 mg / mL SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA

Země: Venezuela

Jazyk: španělština

Zdroj: Instituto Nacional de Higiene

Aktivní složka:

GADOBUTROL

Dostupné s:

AVPHARMA, C.A.

INN (Mezinárodní Name):

GADOBUTROL

Dávkování:

604,72 mg / mL

Léková forma:

SOLUCION

Podání:

INTRAVENOSA

Druh předpisu:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Výrobce:

BAYER, AG.

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2027-07-22

Charakteristika produktu

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
GADOBUTROL
2. VIA DE ADMINISTRACION
INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Medios de contraste para imágenes por
resonancia
magnética. Medios de contraste paramagnéticos.
CÓDIGO ATC: V08CA09. 3.1. FARMACODINAMIA
MECANISMO DE ACCIÓN
Gadobutrol, es un complejo no iónico compuesto de gadolinio
trivalente [gadolinio (III)]
y el ligando macrocíclico ácido dihidroxi-hidroximetil propil tetra
azaciclododecano-
triacético (butrol), que produce un efecto intensificador del
contraste.
EFECTOS FARMACODINÁMICOS
A las dosis empleadas en la práctica clínica, gadobutrol produce un
acortamiento de
los tiempos de relajación de los protones del agua tisular. A 0,47 T
(20 MHz), pH 7 y
40°C el efecto paramagnético (relaxividad), determinado por la
influencia sobre los
tiempos de relajación espín-red (T1; spin-lattice relaxation time)
medido en plasma y
espín-espín (T2; spin-spin relaxation time), es de aproximadamente
5,6 y 6,5 l/mmol-
1/seg-1, respectivamente. Dentro del rango de 0,47 a 2,0 Tesla, la
relaxividad sólo
depende ligeramente de la intensidad del campo magnético empleado.
A altas concentraciones de gadobutrol en el tejido local, el efecto T2
da lugar a una
disminución en la intensidad de la señal. 3.2. FARMACOCINÉTICA
DISTRIBUCIÓN
Tras su administración intravenosa, el gadobutrol se distribuye
rápidamente por el
espacio
extracelular.
La
unión
a
proteínas
plasmáticas
es
despreciable.
La
farmacocinética del gadobutrol en el ser humano es dosis dependiente.
Después de una dosis de 0,4 mmol de gadobutrol/kg de peso corporal
(pc), los niveles
plasmáticos disminuyeron de manera bifásica. Con una dosis de 0,1
mmol de
gadobutrol/kg pc, se registraron medias de 0,59 mmol de gadobutrol/L
de plasma a los
2 minutos después de la inyección y de