GADOL 300 mg TABLETAS

Země: Venezuela

Jazyk: španělština

Zdroj: Instituto Nacional de Higiene

Aktivní složka:

CIMETIDINA

Dostupné s:

C.A. PRODUCTOS RONAVA

INN (Mezinárodní Name):

CIMETIDINA

Dávkování:

300 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO

Výrobce:

C.A. PRODUCTOS RONAVA

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

0000-00-00

Charakteristika produktu

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
CIMETIDINA
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Fármacos para el tratamiento de la úlcera
péptica,
antagonistas del receptor H2
CÓDIGO ATC: A02B A01
3.1. FARMACODINAMIA
Cimetidina es un antagonista de los receptores H2, inhibe la
secreción ácida
gástrica basal y nocturna por inhibición competitiva de la acción
de la histamina en
los
receptores
histamínicos
H2
de
las
células
parietales;
también inhiben la
secreción ácida gástrica estimulada por alimento, betazol,
pentagastrina, cafeína,
insulina y el reflejo vagal fisiológico.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Cimetidina se absorbe fácilmente desde el tracto gastrointestinal y
los picos de
concentraciones
plasmáticas
se
obtienen en
una
hora
aproximadamente
con
estómago vacío y en dos horas
aproximadamente tras la administración con
alimento.
La vida media de eliminación plasmática es de alrededor de dos
horas. Cimetidina
se metaboliza
parcialmente en el hígado a sulfóxido e hidroximetilcimetidina,
aunque la mayoría se excreta inalterada en la orina.
Estudios
demuestran
que
al
administrar
una
dosis
de
cimetidina
marcada
intravenosa, entre el 80% al 90% de la droga es excretada por vía
renal dentro de
las 24 horas (50 -73% es excretada inalterada y el resto como
metabolitos),
alrededor del 10% de la droga se excreta en las heces.
3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales
para los
seres humanos, según los estudios convencionales de farmacología de
seguridad,
toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico,
toxicidad para
la
reproducción
y
el
desarrollo.
El
perfil
de
seguridad
de
cimetidina
se
ha
establecido tras muchos años de utilización en medicina.
4. INDICACIONES
VÍA ORAL:
Tratamiento de la enfermedad ulcero-péptica: ulcera gástrica y
duodenal, Síndrome
de Zollinger-Ellison, esofagitis por reflujo, úlcera por stress,
prevención de recidivas
de la úlcera