GABAPENTINE Qualimed 300 mg, gélule

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

gabapentine

Dostupné s:

QUALIMED

ATC kód:

N03AX12

INN (Mezinárodní Name):

gabapentin

Dávkování:

300 mg

Léková forma:

gélule

Složení:

composition pour une gélule > gabapentine : 300 mg

Podání:

orale

Jednotky v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s)

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Autres antiépileptiques

Přehled produktů:

378 057-6 ou 34009 378 057 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 058-2 ou 34009 378 058 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 059-9 ou 34009 378 059 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/07/2011;378 060-7 ou 34009 378 060 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 120 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 061-3 ou 34009 378 061 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 180 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 421-4 ou 34009 570 421 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 063-6 ou 34009 378 063 6 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 064-2 ou 34009 378 064 2 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 065-9 ou 34009 378 065 9 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 066-5 ou 34009 378 066 5 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 067-1 ou 34009 378 067 1 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 180 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 422-0 ou 34009 570 422 0 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Abrogée

Datum autorizace:

2006-12-18

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
Dénomination du médicament
GABAPENTINE QUALIMED 300 mg, gélule
GABAPENTINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE QUALIMED 300 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GABAPENTINE QUALIMED 300 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE GABAPENTINE QUALIMED 300 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GABAPENTINE QUALIMED 300 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE QUALIMED 300 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GABAPENTINE QUALIMED 300 mg, gélule appartient à une classe de
médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et les
douleurs neuropathiques périphériques.
Indications thérapeutiques
EPILEPSIE: GABAPENTINE QUALIMED 300 mg, gélule est utilisé pour
traiter diverses formes d'épilepsie (crises convulsives
qui sont initialement limitées à certaines parties du cerveau, que
la crise s'étende ensuite ou non à d'autres parties du
cerveau). Votre médecin vous prescrira GABAPENTINE QUALIMED 300 mg,
gélule pour aider à traiter votre épilepsie
lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler
complètement votre état. Vous devrez prendre GABAPENTINE
QUALIMED 300 mg, gélule en association à votre traitement act

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GABAPENTINE QUALIMED 300 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule de 300 mg contient 300 mg de gabapentine.
Excipient: chaque gélule de 300 mg contient 67,5 mg de lactose (sous
forme anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
La gabapentine est indiquée en association dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans (voir rubrique
5.1).
La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.
TRAITEMENT DES DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES
La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques telles que la neuropathie
diabétique et la névralgie post-zostérienne chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La gabapentine peut être administrée au moment ou en dehors des
repas et doit être avalée entière avec une quantité
suffisante de liquide (p. ex. un verre d'eau).
Pour toutes les indications, un schéma de titration pour
l'instauration du traitement est décrit dans le tableau 1. Il est
recommandé pour l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans. Les
instructions posologiques pour les enfants de moins de 12
ans sont fournies dans une sous-rubrique distincte plus loin dans
cette rubrique.
Tableau 1
SCHEMA POSOLOGIQUE - TITRATION INITIALE
Jour 1
Jour 2
Jour 3
300 mg une fois par jour
300 mg deux fois par jour
300 mg trois fois par jour
EPILEPSIE
L'épilepsie requiert généralement un traitement au long cours. La
posologie est déterminée individuellement par le médecin
traitant en fonction de la tolérance et de l'efficacité. Si le
clinicien estime qu'il est nécessaire d