Gabapentine 800 PCH, filmomhulde tabletten 800 mg

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

GABAPENTINE

Dostupné s:

Pharmachemie B.V.

ATC kód:

N03AX12

INN (Mezinárodní Name):

GABAPENTIN

Léková forma:

Filmomhulde tablet

Složení:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Gabapentin

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum autorizace:

2005-04-11

Informace pro uživatele

GABAPENTINE 600 – 800 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 JULI 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 31983-4 PIL 0717.9v.RS
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
GABAPENTINE 600 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN 600 MG
GABAPENTINE 800 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN 800 MG
gabapentine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gabapentine PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GABAPENTINE PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Gabapentine PCH behoort tot een groep geneesmiddelen die gebruikt
worden om epilepsie en perifere
neuropathische pijn te behandelen.
_EPILEPSIE _
Gabapentine PCH wordt gebruikt voor de behandeling van diverse vormen
van epilepsie (aanvallen die
in eerste instantie tot bepaalde delen van de hersenen beperkt
blijven, ongeacht of de aanval zich
uitbreidt naar andere delen van de hersenen). Uw arts zal u
Gabapentine PCH voorschrijven voor de
behandeling van uw epilepsie als uw toestand met de huidige
behandeling niet volledig onder controle
wordt gehouden. U dient Gabapentine PCH te gebruiken in aanvulling op
uw huidige behandeling, tenzij
uw arts anders voorschrijft. Gabapentine PCH kan ook op zichzelf
worden gebruikt om volwassenen en
kinderen boven

Charakteristika produktu

GABAPENTINE 600 - 800 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 JULI 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 31983_4 SPC 0717.9v.RS
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gabapentine 600 PCH, filmomhulde tabletten 600 mg.
Gabapentine 800 PCH, filmomhulde tabletten 800 mg.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 600 mg filmomhulde tablet bevat 600 mg gabapentine.
Elke 800 mg filmomhulde tablet bevat 800 mg gabapentine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
_600 mg filmomhulde tablet. _
Wit tot nagenoeg wit, ovaal vormig met een schuine afkanting,
filmomhulde tablet. Aan één zijde de
inscriptie “7173” en aan de andere zijde de inscriptie “93”.
_800 mg filmomhulde tablet. _
Wit tot nagenoeg wit, ovaal vormig met een schuine afkanting,
filmomhulde tablet. Aan één zijde de
inscriptie “7174” en aan de andere zijde de inscriptie “93”.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
Gabapentine is geïndiceerd als aanvullende therapie bij de
behandeling van partiële aanvallen met en
zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en kinderen van 6
jaar en ouder (zie rubriek 5.1).
Gabapentine is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van
partiële aanvallen met en zonder
secundaire generalisatie, bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar
en ouder.
Behandeling van perifere neuropathische pijn
Gabapentine is geïndiceerd voor de behandeling van perifere
neuropathische pijn, zoals pijnlijke
diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie, bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Voor alle indicaties is in Tabel 1 een titratieschema opgenomen voor
aanvang van de behandeling. Dit
GABAPENTINE 600 - 800 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 JULI 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 31983_4 SPC 0717.9v.RS
schema wordt aanbevolen voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar
en ouder.
Doseringsinstructies voor kinderen onder de 12 jaar worden