gabapentina

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

GABAPENTINA

Dostupné s:

CIMED INDUSTRIA S.A

ATC kód:

ANTICONVULSIVANTES

INN (Mezinárodní Name):

GABAPENTIN

Terapeutické oblasti:

ANTICONVULSIVANTES

Přehled produktů:

300 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 - 1438102480018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 300 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 - 1438102480026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 400 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 - 1438102480034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 400 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 - 1438102480042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2019-12-30

Informace pro uživatele

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BULA
PACIENTE
CIMED INDÚSTRIA S.A. FÁBRICA: AV. CEL. ARMANDO RUBENS STORINO, 2750 – CEP 37558-608 –
POUSO ALEGRE - MG – (0XX 35) 2102-2000
E-MAIL:
[e-mail] SITE:
www.cimedremedios.com.br
GABAPENTINA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
CÁPSULAS DURAS
300 MG
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BULA
PACIENTE
CIMED INDÚSTRIA S.A. FÁBRICA: AV. CEL. ARMANDO RUBENS STORINO, 2750 – CEP 37558-608 –
POUSO ALEGRE - MG – (0XX 35) 2102-2000
E-MAIL:
[e-mail] SITE:
www.cimedremedios.com.br
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
gabapentina
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO:
Cápsulas de 300 mg de gabapentina: embalagens com 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (APENAS PARA
TRATAMENTO DE
EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de gabapentina contém:
gabapentina .......................300 mg
Excipientes: qsp ............... 1 cápsula
Excipientes: amido de milho, talco.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gabapentina é indicada para: tratamento da dor neuropática (dor
devido à lesão e/ou mau funcionamento dos nervos
e/ou do sistema nervoso) em adultos; como monoterapia (uso apenas de
gabapentina) e terapia adjunta das crises
epilépticas parciais (convulsões), com ou sem generalização
secundária (crise com maior comprometimento do sistema
nervoso central acompanhado de perda da consciência), em pacientes a
partir de 12 anos de idade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Supõe-se que gabapentina atue modulando (regulando) o trânsito das
mensagens entre as células do sistema nervoso,
reduzindo a atividade excitatória responsável pela dor neuropática
e pelas crises convulsivas.
No entanto o seu mecanismo não é totalmente conhecido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (LEIA TAMBÉM AS QUESTÕES
4 E 8)
Não use gabapentina se tiver hipersensibilidade (alergia) à
gabapentina ou a outros componentes da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE

Charakteristika produktu

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BULA
PROFISSIONAL
CIMED INDÚSTRIA S.A.
FÁBRICA: AV. CEL. ARMANDO RUBENS STORINO, 2750 – CEP 37558 - 608
– POUSO ALEGRE - MG – (0XX 35) 2102-2000
E-MAIL:
[e-mail] SITE:
www.cimedremedios.com.br
GABAPENTINA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
CÁPSULAS DURAS
300 MG
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BULA
PROFISSIONAL
CIMED INDÚSTRIA S.A.
FÁBRICA: AV. CEL. ARMANDO RUBENS STORINO, 2750 – CEP 37558 - 608
– POUSO ALEGRE - MG – (0XX 35) 2102-2000
E-MAIL:
[e-mail] SITE:
www.cimedremedios.com.br
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
gabapentina
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de 300 mg de gabapentina: embalagens com 30 cápsulas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (APENAS PARA
TRATAMENTO DE
EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de gabapentina contém:
gabapentina .......................300 mg
Excipientes: qsp ............... 1 cápsula
Excipientes: amido de milho, talco.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EPILEPSIA
Gabapentina é indicado como monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou sem generalização secundária, em adultos e em
crianças a partir de
12 anos de idade. A segurança e eficácia da monoterapia em crianças
com menos de 12 anos de idade não foram estabelecidas (vide item 8.
Posologia
e Modo de Usar – Pacientes adultos e pediátricos a partir de 12
anos de idade).
Gabapentina também é indicado como terapêutica adjuvante no
tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária
em adultos e em
crianças a partir de 12 anos de idade.
DOR NEUROPÁTICA
Gabapentina é indicado para o tratamento da dor neuropática em
adultos a partir de 18 anos de idade. A segurança e eficácia em
pacientes com menos
de 18 anos não foi estabelecida.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
NEURALGIA PÓS-HERPÉTICA
A gabapentina foi avaliada para o controle da neuralgia
pós-herpética (NPH) em dois estudos multicêntricos, randomizados,
duplo-cegos, controlados
por pl