Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Gabapentina
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
N02BF01
Gabapentin
300 mg
Cápsula
Gabapentina 300 mg
Via oral
Frasco 100 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
gabapentin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4379384 CNPEM: 50036912 CHNM: 10015584 Não Comercializado
Autorizado
2003-04-14
APROVADO EM 30-12-2009 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Gabapentina ratiopharm 100 mg cápsulas Gabapentina ratiopharm 300 mg cápsulas Gabapentina ratiopharm 400 mg cápsulas Gabapentina Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Gabapentina ratiopharm e para que é utilizado 2. Antes de tomar Gabapentina ratiopharm 3. Como tomar Gabapentina ratiopharm 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Gabapentina ratiopharm 6. Outras informações 1. O QUE É Gabapentina ratiopharm E PARA QUE É UTILIZADO Gabapentina ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar a epilepsia e a dor neuropática periférica. Epilepsia: Gabapentina ratiopharm é utilizada para tratar várias formas de epilepsia (convulsões que estão inicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico irá prescrever-lhe Gabapentina ratiopharm para ajudar a tratar a epilepsia quando o seu tratamento actual não está a controlar a sua doença. Deverá tomar Gabapentina ratiopharm juntamente com o seu tratamento actual, a menos que tenha sido informado do contrário. Gabapentina ratiopharm pode também ser utilizado isoladamente para tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos. Dor neuropática periférica: Gabapentina ratiopharm é utilizado para tratar a dor de longa duração provocada por lesões nos nervos. A dor neuropática periférica (que ocorre principalmente nas pernas e/ou braços) pode ser provocada por várias doenças d Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 30-12-2009 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gabapentina ratiopharm 100 mg cápsulas Gabapentina ratiopharm 300 mg cápsulas Gabapentina ratiopharm 400 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de gabapentina. Cada cápsula de 300 mg contém 300 mg de gabapentina. Cada cápsula de 400 mg contém 400 mg de gabapentina. Excipientes: Cada cápsula contém soja Cada cápsula de 100 mg contém 22,5 mg de lactose (sob a forma anidra). Cada cápsula de 300 mg contém 67,5 mg de lactose (sob a forma anidra). Cada cápsula de 400 mg contém 90,5 mg de lactose (sob a forma anidra). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula Gabapentina ratiopharm 100 mg cápsulas Cápsula de gelatina (tamanho 3), com cabeça e corpo branco opaco, com “100” impresso de um lado e “G” do outro. Gabapentina ratiopharm 300 mg cápsulas Cápsula de gelatina (tamanho 1), com cabeça e corpo amarelo opaco, com “300” impresso de um lado e “G” do outro. Gabapentina ratiopharm 400 mg cápsulas Cápsula de gelatina (tamanho 0), com cabeça e corpo cor de laranja opaco, com “400” impresso de um lado e “G” do outro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Epilepsia APROVADO EM 30-12-2009 INFARMED Gabapentina está indicada como terapêutica de associação no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos (ver secção 5.1). Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos. Tratamento da dor neuropática periférica Gabapentina está indicada no tratamento da dor neuropática periférica, tal como neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Via oral. A gabapentina pode ser administrada com ou sem a Přečtěte si celý dokument