Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Gabapentinum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
N03AX12
Gabapentinum
400 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 1000 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339648; Zawartość opakowania: 500 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339631; Zawartość opakowania: 200 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339624; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339600; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339594; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339587; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339570; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339556; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339549; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339563
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA GABAPENTIN TEVA, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE GABAPENTIN TEVA, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE GABAPENTIN TEVA, 400 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _ _ _Gabapentinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Gabapentin Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gabapentin Teva 3. Jak stosować lek Gabapentin Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Gabapentin Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK GABAPENTIN TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Gabapentin Teva należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i obwodowego bólu neuropatycznego (długotrwały ból spowodowany uszkodzeniem nerwów). Substancją czynną leku Gabapentin Teva jest gabapentyna. Lek Gabapentin Teva jest stosowany w leczeniu: - różnych postaci padaczki (napadów padaczkowych początkowo ograniczonych do określonych miejsc w mózgu, które rozprzestrzeniają się na resztę mózgu lub nie). Gabapentin Teva przepisywany jest osobom dorosłym oraz dzieciom w wieku 6 lat i starszym jako lek wspomagający leczenie padaczki, kiedy dotychczas stosowane leczenie nie zapewnia całkowitego opanowania napadów. Gabapentin Teva należy przyjmować jako lek dodatkowy w leczeniu padaczki u osób dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych, chyba że lek Přečtěte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gabapentin Teva, 400 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 400 mg gabapentyny _.._ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda Twarda żelatynowa kapsułka z brązowym wieczkiem i korpusem, wypełniona białym lub białawym proszkiem w małych skupiskach. Na wieczku i korpusie wydrukowane są numery „93” i „40”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Padaczka Gabapentyna jest wskazana jako lek wspomagający w leczeniu napadów częściowych z napadami wtórnie uogólnionymi lub bez nich u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych (patrz punkt 5.1). Gabapentyna wskazana jest do stosowania w monoterapii napadów częściowych z napadami wtórnie uogólnionymi lub bez nich u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej. Leczenie obwodowego bólu neuropatycznego Gabapentyna wskazana jest do stosowania w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego, np. bolesnej neuropatii cukrzycowej i nerwobólu po przebytym półpaścu u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dla wszystkich wskazań schemat ustalania dawki w przypadku rozpoczynania leczenia podano w Tabeli 1. Schemat ten zaleca się u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej. Instrukcje dotyczące dawkowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat podano w osobnym podpunkcie w dalszej części niniejszego punktu. _ _ TABELA 1 SCHEMAT DAWKOWANIA NA POCZĄTKU LECZENIA Dzień 1. Dzień 2. Dzień 3. 300 mg raz na dobę 300 mg dwa razy na dobę 300 mg trzy razy na dobę _Przerwanie stosowania gabapentyny _ 2 Zgodnie z obecnie stosowaną praktyką kliniczną, jeśli konieczne jest przerwanie stosowania gabapentyny, należy to czynić stopniowo, przez minimum tydzień, niezależnie od wskazania. Padaczka Padaczka zwykle wymaga długotrwałego leczenia. Dawkowanie ustala lekarz prowadzący zależnie od indywidualnej tolerancji i skuteczności. _Dorośl Přečtěte si celý dokument