GABAPENTIN TEVA 100MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8952 GABAPENTIN

Dostupné s:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N02BF01

INN (Mezinárodní Name):

8952 GABAPENTIN

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GABAPENTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0019978 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019976 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019980 Velikost balení: 500(10X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019974 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019973 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019981 Velikost balení: 1000(20X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019975 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019977 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019979 Velikost balení: 200(4X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042157 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118458 Velikost balení: 20X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042147 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042156 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042148 Velikost balení: 10X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118459 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042155 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042146 Velikost balení: 4X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118462 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042158 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118457 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118456 Velikost balení: 10X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042150 Velikost balení: 20X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118454 Velikost balení: 4X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118461 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118460 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118455 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042149 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-07-13

Informace pro uživatele

1/9
Sp. zn. sukls23864/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GABAPENTIN TEVA 100 MG
TVRDÉ TOBOLKY
GABAPENTIN TEVA 300 MG
TVRDÉ TOBOLKY
GABAPENTIN TEVA 400 MG
TVRDÉ TOBOLKY
gabapentinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám, a proto jej
nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Gabapentin Teva a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Gabapentin Teva užívat
3. Jak se přípravek Gabapentin Teva užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Gabapentin Teva uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
GABAPENTIN TEVA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Gabapentin Teva patří do skupiny léků používaných k
léčbě epilepsie a periferní
neuropatické
bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením
nervů).
Léčivou látkou přípravku Gabapentin Teva je gabapentin.
Přípravek Gabapentin Teva se používá k léčbě:
•
různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou
část mozku, které se později
mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš
lékař nebo lékař Vašeho dítěte staršího 6
let předepíše přípravek Gabapentin Teva k léčbě epilepsie,
pokud současná léčb

Charakteristika produktu

1/16
Sp. zn. sukls23864/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gabapentin Teva 100 mg tvrdé tobolky
Gabapentin Teva 300 mg tvrdé tobolky
Gabapentin Teva 400 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Gabapentin Teva 100 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg.
Gabapentin Teva 300 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 0,54 mg oranžové žlutě FCF (E 110).
Gabapentin Teva 400 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky
Gabapentin Teva 100 mg tvrdé tobolky
Tvrdá želatinová tobolka, obě části šedé, naplněné bílým
až téměř bílým práškem s malými
hrudkami, na obou částech tobolky jsou natištěny číslice
„93“ a „38“.
Gabapentin Teva 300 mg tvrdé tobolky
Tvrdá
želatinová
tobolka,
obě
části oranžové,
naplněné bílým
až
téměř
bílým
práškem
s malými hrudkami, na obou částech tobolky jsou natištěny
číslice „93“ a „39“.
Gabapentin Teva 400 mg tvrdé tobolky
Tvrdá želatinová tobolka, obě části hnědé, naplněné bílým
až téměř bílým práškem s malými
hrudkami, na obou částech tobolky jsou natištěny číslice
„93“ a „40“.
2/16
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIK
ACE
EPILEPSIE:
Gabapentin je indikován jako přídatná léčba při léčbě
parciálních záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz
bod 5.1).
Gabapentin je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních
záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let
věku.
LÉČBA PERIFERNÍ NEUROPATICKÉ BOLESTI:
Gabapentin je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti,
jako je bolestivá diabetická
neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁ