Gabapentin Teva 100 mg Kapsułki twarde

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Gabapentinum

Dostupné s:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATC kód:

N03AX12

INN (Mezinárodní Name):

Gabapentinum

Dávkování:

100 mg

Léková forma:

Kapsułki twarde

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339471; Zawartość opakowania: 1000 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339532; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339488; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339495; Zawartość opakowania: 200 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339501; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339440; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339457; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339464; Zawartość opakowania: 500 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339525

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GABAPENTIN TEVA, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
GABAPENTIN TEVA, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
GABAPENTIN TEVA, 400 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_ _
_Gabapentinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Gabapentin Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gabapentin Teva
3.
Jak stosować lek Gabapentin Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gabapentin Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GABAPENTIN
TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gabapentin Teva należy do grupy leków stosowanych w leczeniu
padaczki i obwodowego bólu
neuropatycznego (długotrwały ból spowodowany uszkodzeniem nerwów).
Substancją czynną leku Gabapentin Teva jest gabapentyna.
Lek Gabapentin Teva jest stosowany w leczeniu:
-
różnych postaci padaczki (napadów padaczkowych początkowo
ograniczonych do określonych
miejsc w mózgu, które rozprzestrzeniają się na resztę mózgu lub
nie). Gabapentin Teva
przepisywany jest osobom dorosłym oraz dzieciom w wieku 6 lat i
starszym jako lek
wspomagający leczenie padaczki, kiedy dotychczas stosowane leczenie
nie zapewnia
całkowitego opanowania napadów. Gabapentin Teva należy przyjmować
jako lek dodatkowy w
leczeniu padaczki u osób dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i
starszych, chyba że lek

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gabapentin Teva, 100 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 100 mg gabapentyny
_. _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
Twarda żelatynowa kapsułka z szarym wieczkiem i korpusem,
wypełniona białym lub białawym
proszkiem w małych skupiskach.
Na wieczku i korpusie wydrukowane są numery „93” i „38”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Padaczka
Gabapentyna jest wskazana jako lek wspomagający w leczeniu napadów
częściowych z napadami
wtórnie uogólnionymi lub bez nich u dorosłych i dzieci w wieku 6
lat i starszych (patrz punkt 5.1).
Gabapentyna wskazana jest do stosowania w monoterapii napadów
częściowych z napadami wtórnie
uogólnionymi lub bez nich u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i
starszej.
Leczenie obwodowego bólu neuropatycznego
Gabapentyna wskazana jest do stosowania w leczeniu obwodowego bólu
neuropatycznego, np.
bolesnej neuropatii cukrzycowej i nerwobólu po przebytym półpaścu
u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dla wszystkich wskazań schemat ustalania dawki w przypadku
rozpoczynania leczenia podano w
Tabeli 1. Schemat ten zaleca się u dorosłych i młodzieży w wieku
12 lat i starszej. Instrukcje
dotyczące dawkowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat podano w
osobnym podpunkcie w dalszej
części niniejszego punktu.
_ _
TABELA 1
SCHEMAT DAWKOWANIA NA POCZĄTKU LECZENIA
Dzień 1.
Dzień 2.
Dzień 3.
300 mg raz na dobę
300 mg dwa razy na dobę
300 mg trzy razy na dobę
_Przerwanie stosowania gabapentyny _
2
Zgodnie z obecnie stosowaną praktyką kliniczną, jeśli konieczne
jest przerwanie stosowania
gabapentyny, należy to czynić stopniowo, przez minimum tydzień,
niezależnie od wskazania.
Padaczka
Padaczka zwykle wymaga długotrwałego leczenia. Dawkowanie ustala
lekarz prowadzący zależnie od
indywidualnej tolerancji i skuteczności.
_Dorośli i